Vurdering av et nytt system for å oppdage, kvantifisere og behandle nær fall hos eldre voksne
16. august 2012 oppdatert av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studien er rettet mot å vurdere et nytt system for automatisk deteksjon, kvantifisering og behandling av Near Fall (NF) episoder hos friske eldre voksne med en historie med fall.
Systemet består av en tredemølle og en virtuell virkelighetssimulering som gir en motorisk-kognitiv utfordring for å provosere NF.
Utfordringene som systemet gir er individualiserte og bruk av maskinlæringsalgoritmer vil muliggjøre identifisering og deteksjon av NF under ulike forhold og gi mulighet for den mest passende behandlingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske eldre voksne med en historie med fall
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre voksne med en historie med fall eller klager på ustabil gang
- Kunne gå selvstendig i minst 10 minutter
Ekskluderingskriterier:
Systemiske kroniske eller akutte patologier:
- Iskemisk hjertesykdom
- Ortopediske eller revmatiske sykdommer
- Alvorlige synsproblemer
- Nevrologisk sykdom: PD, AD, CVA
- Pasienter som gjennomgikk hjerneoperasjoner de siste 6 månedene før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nytt system for å oppdage Near Falls
det nye systemet består av en tredemølle og en virtuell virkelighetssimulering som vil bli brukt til å indusere Near Falls hos friske eldre voksne med en historie med fall.
|
Vi vil invitere friske eldre voksne med en historie med fall til å prøve det nye systemet og vurdere om det nye systemet kan indusere, oppdage og kvantifisere Near Fall-episoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
brukervennlighet av systemet for å oppdage Near Falls
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nær høstens alvorlighetsgrad
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .