Uuden järjestelmän arviointi iäkkäiden aikuisten lähellä putoamisen havaitsemiseen, määrittämiseen ja hoitoon
torstai 16. elokuuta 2012 päivittänyt: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta järjestelmää, jolla voidaan havaita, kvantifioida ja hoitaa automaattisia kaatumisjaksoja (NF) terveillä iäkkäillä aikuisilla, joilla on aiemmin ollut kaatumista.
Järjestelmä koostuu juoksumatosta ja virtuaalitodellisuussimulaatiosta, joka tarjoaa motoris-kognitiivisen haasteen NF:n provosoimiseksi.
Järjestelmän tarjoamat haasteet ovat yksilöllisiä ja koneoppimisalgoritmien avulla voidaan tunnistaa ja havaita NF eri olosuhteissa ja mahdollistaa sopivimman hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vanhemmat aikuiset, jotka ovat kaatuneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vanhemmat aikuiset, joilla on aiemmin kaatuneita tai valituksia kävelyn epävakaudesta
- Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
Systeemiset krooniset tai akuutit patologiat:
- Iskeeminen sydänsairaus
- Ortopediset tai reumaattiset sairaudet
- Vakavat näköongelmat
- Neurologinen sairaus: PD, AD, CVA
- Potilaat, joille tehtiin aivoleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
uusi järjestelmä lähellä putouksia havaitsemiseen
uusi järjestelmä koostuu juoksumatosta ja virtuaalitodellisuussimulaatiosta, jota käytetään kaatuneiden terveiden iäkkäiden aikuisten lähellä putoamista.
|
Kutsumme terveitä iäkkäitä aikuisia, joilla on kaatumishistoria, kokeilemaan uutta järjestelmää ja arvioimaan, pystyykö uusi järjestelmä indusoimaan, havaitsemaan ja kvantifioimaan kaatumisen lähellä olevia jaksoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
järjestelmän käytettävyys havaita lähellä putouksia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lähes syksyn vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .