- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668979
Avaliação de um novo sistema para detectar, quantificar e tratar quase quedas em idosos
16 de agosto de 2012 atualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O estudo tem como objetivo avaliar um novo sistema para detecção automática, quantificação e tratamento de episódios de Quase Queda (NF) em idosos saudáveis com histórico de quedas.
O sistema é composto por uma esteira e uma simulação de realidade virtual que proporciona um desafio motor-cognitivo para provocar NF.
Os desafios fornecidos pelo sistema são individualizados e o uso de algoritmos de aprendizado de máquina permitirá a identificação e detecção de NF em diferentes condições e permitirá o tratamento mais adequado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos saudáveis com histórico de quedas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis com história de quedas ou queixas de instabilidade da marcha
- Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 10 minutos
Critério de exclusão:
Patologias sistêmicas crônicas ou agudas:
- Doença isquêmica do coração
- Doenças ortopédicas ou reumáticas
- Problemas graves de visão
- Doença neurológica: DP, DA, AVC
- Pacientes submetidos a cirurgia cerebral nos últimos 6 meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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novo sistema para detectar Near Falls
o novo sistema é composto por uma esteira e uma simulação de realidade virtual que será usada para induzir quase quedas em idosos saudáveis com histórico de quedas.
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Convidaremos idosos saudáveis com histórico de quedas para experimentar o novo sistema e avaliar se o novo sistema pode induzir, detectar e quantificar episódios de quase queda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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usabilidade do sistema para detectar Near Falls
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perto da gravidade da queda
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .