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Evaluación de un nuevo sistema de detección, cuantificación y tratamiento de cuasi caídas en adultos mayores

16 de agosto de 2012 actualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El estudio tiene como objetivo evaluar un nuevo sistema para la detección automática, cuantificación y tratamiento de episodios de Near Fall (NF) en adultos mayores sanos con antecedentes de caídas. El sistema se compone de una cinta de correr y una simulación de realidad virtual que proporciona un desafío motor-cognitivo para provocar la NF. Los desafíos proporcionados por el sistema son individualizados y el uso de algoritmos de aprendizaje automático permitirá la identificación y detección de NF en diferentes condiciones y permitirá el tratamiento más adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores sanos con antecedentes de caídas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores sanos con antecedentes de caídas o quejas de inestabilidad en la marcha
  2. Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 10 minutos.

Criterio de exclusión:

  1. Patologías sistémicas crónicas o agudas:

    1. Enfermedad isquémica del corazón
    2. Enfermedades ortopédicas o reumáticas
    3. Problemas severos de visión
    4. Enfermedad neurológica: PD, AD, CVA
  2. Pacientes que se sometieron a cirugía cerebral en los últimos 6 meses antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
nuevo sistema para detectar Near Falls
el nuevo sistema consta de una cinta rodante y una simulación de realidad virtual que se utilizará para inducir Near Falls en adultos mayores sanos con antecedentes de caídas.
Invitaremos a adultos mayores sanos con antecedentes de caídas a probar el nuevo sistema y evaluar si el nuevo sistema puede inducir, detectar y cuantificar episodios de Near Fall

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
usabilidad del sistema para detectar Near Falls
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cerca de la gravedad de la caída
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-12-NG-0363-CTIL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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