- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01668979
Evaluación de un nuevo sistema de detección, cuantificación y tratamiento de cuasi caídas en adultos mayores
16 de agosto de 2012 actualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El estudio tiene como objetivo evaluar un nuevo sistema para la detección automática, cuantificación y tratamiento de episodios de Near Fall (NF) en adultos mayores sanos con antecedentes de caídas.
El sistema se compone de una cinta de correr y una simulación de realidad virtual que proporciona un desafío motor-cognitivo para provocar la NF.
Los desafíos proporcionados por el sistema son individualizados y el uso de algoritmos de aprendizaje automático permitirá la identificación y detección de NF en diferentes condiciones y permitirá el tratamiento más adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nir Giladi, MD
- Número de teléfono: +972 3 6974958
- Correo electrónico: nirg@tasmc.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anat Mirelman, PhD
- Número de teléfono: +972 3 6973960
- Correo electrónico: anatmi@tasmc.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Nir Giladi, MD
- Número de teléfono: +972 3 6974958
- Correo electrónico: nirg@tasmc.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores sanos con antecedentes de caídas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores sanos con antecedentes de caídas o quejas de inestabilidad en la marcha
- Capaz de caminar de forma independiente durante al menos 10 minutos.
Criterio de exclusión:
Patologías sistémicas crónicas o agudas:
- Enfermedad isquémica del corazón
- Enfermedades ortopédicas o reumáticas
- Problemas severos de visión
- Enfermedad neurológica: PD, AD, CVA
- Pacientes que se sometieron a cirugía cerebral en los últimos 6 meses antes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
nuevo sistema para detectar Near Falls
el nuevo sistema consta de una cinta rodante y una simulación de realidad virtual que se utilizará para inducir Near Falls en adultos mayores sanos con antecedentes de caídas.
|
Invitaremos a adultos mayores sanos con antecedentes de caídas a probar el nuevo sistema y evaluar si el nuevo sistema puede inducir, detectar y cuantificar episodios de Near Fall
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
usabilidad del sistema para detectar Near Falls
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cerca de la gravedad de la caída
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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