- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01669759
Studie o vztahu mezi závažností únavy po mozkové příhodě a závažností nedostatku čchi a stáze krve
20. srpna 2012 aktualizováno: China Medical University Hospital
Studie o vztahu mezi závažností únavy po mozkové příhodě a závažností nedostatku čchi a krevní stáze v čínské medicíně.
Účelem této studie bylo prozkoumat korelaci mezi závažností únavy a závažností nedostatku qi a stagnací krve.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Podle zpráv ministerstva zdravotnictví se mrtvice umístila na prvních třech místech v deseti hlavních příčinách úmrtnosti.
Únava je sice častým příznakem po mrtvici, ale je snadné ji zanedbat, protože únava je nespecifickým příznakem.
Na základě literárního přehledu je symptom únavy nejen častý u pacientů po cévní mozkové příhodě, ale má také vysokou korelaci s mortalitou, prognózou a účinností rehabilitace.
V záznamu tradiční čínské medicíny Wang Qing-ren naznačuje, že hlavní etiologií mrtvice je důsledek stagnace qi a stáze krve, poté se studie o nedostatku qi a stáze krve stala hlavním proudem mrtvice až do současnosti.
Účelem této studie proto bylo prozkoumat korelaci mezi závažností únavy a závažností nedostatku qi a stagnací krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Telefonní číslo: 3600 886-4-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s únavou po cévní mozkové příhodě byli zařazeni z neurologických, neurochirurgických a rehabilitačních oddělení v China Medical University Hospital (Taichung, Tchaj-wan), jejich skóre Brief Fatigue Inventory-Taiwan forma ≥ 4 a nástup mrtvice déle než 3 měsíce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: muži nebo ženy
- Věk: 40-80 let
- Anamnéza mrtvice minimálně 3 měsíce
- Krvácení nebo ischemický záchvat
- Vědomě jasné a umí komunikovat
- Stručná inventura únavy – skóre formuláře na Tchaj-wanu ≥ 4
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient s psychotickou diagnózou a nemůže spolupracovat s výzkumníkem
- Závažné onemocnění: chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání, infarkt myokardu, chronické selhání ledvin, cirhóza jater
- Těhotná žena
- Kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
únava
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frome stupnice stupně závažnosti únavy pro vyhodnocení skóre závažnosti únavy.
Časové okno: asi 20 minut
|
Při první návštěvě pacienta vyplníme celou škálu hodnocení.
Celková doba vyhodnocení je cca 20 minut.
A všechna data budou analyzována o rok později.
|
asi 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
21. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR101-IRB2-151
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .