- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01669759
O estudo da correlação entre a gravidade da fadiga pós-AVC e a gravidade da deficiência de qi e estase de sangue
20 de agosto de 2012 atualizado por: China Medical University Hospital
O estudo da correlação entre a gravidade da fadiga pós-AVC e a gravidade da deficiência de qi e estase de sangue na medicina chinesa.
O objetivo do presente estudo foi investigar a correlação entre a gravidade da fadiga e a gravidade da deficiência de qi e estagnação do sangue.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
De acordo com os relatórios do departamento de saúde, o AVC está entre as três principais causas de mortalidade.
Embora a fadiga seja um sintoma comum após o AVC, é fácil negligenciá-la devido à fadiga ser um sintoma inespecífico.
Com base na revisão da literatura, o sintoma de fadiga não é apenas comum em pacientes pós-AVE, mas também tem alta correlação com mortalidade, prognóstico e eficácia da reabilitação.
Na gravação da Medicina Tradicional Chinesa, Wang Qing-ren sugere que a principal etiologia do AVC é o resultado da estagnação do Qi e da estagnação do sangue.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar a correlação entre a gravidade da fadiga e a gravidade da deficiência de qi e estagnação do sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Número de telefone: 3600 886-4-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fadiga pós-AVC foram inscritos nos departamentos de neurocirurgia, neurocirurgia e reabilitação no Hospital da Universidade Médica da China (Taichung, Taiwan), com pontuação do formulário Brief Fatigue Inventory-Taiwan ≥ 4 e início do AVC há mais de 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: homens ou mulheres
- Idade: 40~80 anos
- Histórico de AVC de pelo menos 3 meses
- Hemorragia ou AVC isquêmico
- Consciente claro e pode se comunicar
- Inventário breve de fadiga - pontuação do formulário de Taiwan ≥ 4
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente com diagnóstico psicótico e não consegue cooperar com pesquisador
- Principais doenças: doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência renal crônica, cirrose hepática
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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fadiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de nível de gravidade de fadiga de Frome para avaliar o escore de gravidade de fadiga.
Prazo: cerca de 20 minutos
|
Quando o paciente visita pela primeira vez, completamos toda a escala de avaliação.
O tempo total de avaliação é de cerca de 20 minutos.
E todos os dados serão analisados um ano depois.
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cerca de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR101-IRB2-151
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