- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01669759
El estudio en la correlación entre la gravedad de la fatiga posterior al accidente cerebrovascular y la gravedad de la deficiencia de qi y la estasis de sangre
20 de agosto de 2012 actualizado por: China Medical University Hospital
El estudio de la correlación entre la gravedad de la fatiga posterior al accidente cerebrovascular y la gravedad de la deficiencia de qi y la estasis sanguínea en la medicina china.
El propósito del presente estudio fue investigar la correlación entre la gravedad de la fatiga y la gravedad de la deficiencia de qi y la estasis sanguínea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Según los informes del Departamento de Salud, el accidente cerebrovascular ha sido el tercer lugar en el ranking de las diez principales causas de mortalidad.
Aunque la fatiga es un síntoma común después de un accidente cerebrovascular, es fácil pasarlo por alto debido a que la fatiga es un síntoma inespecífico.
Según la revisión de la literatura, el síntoma de fatiga no solo es común en pacientes después de un accidente cerebrovascular y también tiene una alta correlación con la mortalidad, el pronóstico y la eficacia de la rehabilitación.
En el registro de la Medicina Tradicional China, Wang Qing-ren sugiere que la etiología principal del accidente cerebrovascular es el resultado del estancamiento del qi y la estasis de la sangre, a partir de entonces, el estudio sobre la deficiencia de qi y la estasis de la sangre se convirtió en la corriente principal para el accidente cerebrovascular hasta ahora.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue investigar la correlación entre la gravedad de la fatiga y la gravedad de la deficiencia de qi y la estasis sanguínea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Ching-Liang Hsieh, professor
- Número de teléfono: 3600 886-4-22053366
- Correo electrónico: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con fatiga posterior al accidente cerebrovascular se inscribieron en los departamentos de neurología, neurocirugía y rehabilitación del Hospital de la Universidad Médica de China (Taichung, Taiwán), su puntaje en el formulario del Inventario Breve de Fatiga-Taiwán ≥ 4 y el inicio del accidente cerebrovascular más de 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: hombres o mujeres
- Edad: 40 ~ 80 años
- Historial de ictus de al menos 3 meses
- Hemorragia o derrame isquémico
- Consciente claro y puede comunicarse
- Inventario breve de fatiga: puntuación del formulario de Taiwán ≥ 4
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente con diagnóstico psicótico y no puede cooperar con el investigador
- Enfermedad principal: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática
- Mujeres embarazadas
- mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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fatiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de nivel de gravedad de la fatiga de Frome para evaluar la puntuación de la gravedad de la fatiga.
Periodo de tiempo: unos 20 minutos
|
Cuando el paciente visita por primera vez, completamos toda la escala de evaluación.
El tiempo total de evaluación es de unos 20 minutos.
Y todos los datos serán analizados un año después.
|
unos 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR101-IRB2-151
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