Rizikové faktory spojené s recidivou a život ohrožujícími komplikacemi pro CSOJ
21. srpna 2012 aktualizováno: Lin Chen, West China College of Stomatology
Rizikové faktory spojené s recidivou a život ohrožujícími komplikacemi u pacientů hospitalizovaných s chronickou hnisavou osteomyelitidou čelisti
Klinicky jsou recidiva a život ohrožující komplikace náročným problémem pro chronickou hnisavou osteomyelitidu čelisti.
Neexistuje žádná kvantitativní analýza nebo zpráva o příčinách nebo rizikových faktorech těchto dvou problémů.
Lékaři identifikují příčiny nebo rizikové faktory pouze na základě klinických zkušeností.
Výzkumníci provedli retrospektivní studii 322 pacientů s chronickou hnisavou osteomyelitidou čelisti.
Rizikové faktory pro výše uvedené dva problémy byly analyzovány logistickou regresní analýzou.
Vyšetřovatelé zjistili, že některé z celkového stavu pacientů, včetně věku, vstupní teploty, počtu bílých krvinek při přijetí, podání antibiotik před přijetím bez konzultace, umístění léze a celkový stav pacienta, byly rizikovými faktory.
Výsledky naznačují, že lékaři by měli mít na paměti tyto rizikové faktory a že management by měl být agresivnější, pokud jsou přítomny výše uvedené rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii 322 pacientů hospitalizovaných na CSOJ.
Byly zaznamenány sociodemografické a klinické charakteristiky.
Rizikové faktory pro výše uvedené dva problémy byly analyzovány logistickou regresní analýzou.
Frekvence a procento byly použity k označení deskriptivních výzkumných faktorů.
Pro výpočet poměru šancí (OR) a pro identifikaci předběžných rizikových faktorů byla provedena jednorozměrná logistická regresní analýza.
Předběžné rizikové faktory byly dále identifikovány pomocí vícerozměrné logistické regresní analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
322
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 83 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli vyšetřeni pacienti s diagnózou CSOJ, kteří byli do naší nemocnice přijati v letech 1980 až 2009.
Do studie život ohrožujících komplikací bylo nakonec zařazeno 322 pacientů. Pacienti byli rozděleni do čtyř tříd podle věku (roků): <6, 6-18, 19-65, >65.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza při příjmu byla stanovena na základě přítomnosti sekvestrů a laminací periostální nové kosti v patologické oblasti.
- Dalším diagnostickým kritériem je, že symptomy jako lokální bolest, pyorrhea, horečka, otok, píštěl, neuropaléza, odontóza, lymfadenopatie, bromopnoe a bolest trismu nereagují nebo nereagují na konzervativní terapii a jednoduchý debridement.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez potvrzeného průkazu CSOJ a (nebo) bez standardní léčby (kombinace antimikrobiální terapie a chirurgického zákroku sestávajícího z incize a drenáže, debridementu nebo sekvestrektomie) byli vyloučeni.
- Pagetova choroba, hypercementóza, fibrózní dysplazie a maligní kostní nádor v raném stádiu byly diferenciálně diagnostikovány a vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory spojené s recidivou a život ohrožujícími komplikacemi u pacientů hospitalizovaných s chronickou hnisavou osteomyelitidou čelisti
Časové okno: 30 let
|
Věk od 6 do 18 let nebo > 65 let, podávání antibiotik před přijetím do studie, léze v oblasti mandibulárního ramene, souběžná infekce maxilofaciálního prostoru (MSI) a konzervace patogenních zubů byly shledány rizikovými faktory pro recidivu.
Jako rizikové faktory byly zjištěny věk > 65 let, vstupní teplota > 39 oC, počet bílých krvinek (WBC) > 15×109/l, podávání antibiotik před přijetím, souběžná MSI, preexistující diabetes a dýchací potíže pro život ohrožující komplikace.
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1980
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
22. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABT-1233-RV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .