- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01670422
Fatores de risco associados à recorrência e complicações com risco de vida para CSOJ
21 de agosto de 2012 atualizado por: Lin Chen, West China College of Stomatology
Fatores de risco associados à recorrência e complicações com risco de vida para pacientes hospitalizados com osteomielite supurativa crônica da mandíbula
Clinicamente, a recorrência e as complicações com risco de vida são problemas desafiadores para a osteomielite supurativa crônica da mandíbula.
Não há análise quantitativa ou relatório sobre as causas ou fatores de risco para os dois problemas.
Os médicos identificam as causas ou fatores de risco apenas por meio da experiência clínica.
Os investigadores realizaram um estudo retrospectivo de 322 pacientes com osteomielite supurativa crônica da mandíbula.
Os fatores de risco para os dois problemas mencionados acima foram analisados por análise de regressão logística.
Os investigadores descobriram que algumas das condições gerais dos pacientes, incluindo idade, temperatura de admissão, contagem de glóbulos brancos na admissão, administração de antibióticos antes da admissão sem consulta, localização da lesão e estado geral do paciente, eram os fatores de risco.
Os resultados indicam que os médicos devem estar atentos a esses fatores de risco e que o manejo deve ser mais agressivo quando os fatores de risco acima estão presentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de 322 pacientes hospitalizados com OSC.
As características sociodemográficas e clínicas foram registradas.
Os fatores de risco para os dois problemas acima foram analisados por análise de regressão logística.
A frequência e a porcentagem foram utilizadas para indicar os fatores descritivos da pesquisa.
Uma análise de regressão logística univariada foi realizada para calcular o odds ratio (OR) e identificar fatores de risco preliminares.
Os fatores de risco preliminares foram posteriormente identificados por análise de regressão logística multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 83 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de OSC admitidos em nosso hospital de 1980 a 2009 foram investigados.
Por fim, 322 pacientes foram incluídos no estudo de complicações com risco de vida. Os pacientes foram divididos em quatro classes de acordo com sua idade (anos): <6, 6-18, 19-65, >65.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico na admissão foi feito com base na presença de sequestros e laminações de novo osso periosteal na área patológica.
- O outro critério diagnóstico é que sintomas como dor local, piorréia, febre, edema, fístula, neuroparalisia, odontose, linfadenopatia, bromopnéia e dor em trismo não respondem ou são insensíveis à terapia conservadora e ao desbridamento simples.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem evidência confirmada de OSC e (ou) sem tratamento padrão (uma combinação de terapia antimicrobiana e cirurgia consistindo em incisão e drenagem, desbridamento ou sequestrectomia) foram excluídos.
- Doença de Paget, hipercementose, displasia fibrosa e tumor ósseo maligno em estágio inicial foram diagnosticados diferencialmente e excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco associados à recorrência e complicações com risco de vida em pacientes hospitalizados com osteomielite supurativa crônica da mandíbula
Prazo: 30 anos
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Uma idade de 6-18 anos ou > 65 anos, administração de antibiótico antes da internação, uma lesão no ramo mandibular, infecção do espaço maxilofacial concomitante (MSI) e conservação de dentes patogênicos foram considerados fatores de risco para recorrência.
Idade > 65 anos, temperatura de admissão > 39 oC, contagem de glóbulos brancos (WBC) de admissão > 15 × 109/L, administração de antibióticos antes da admissão, MSI concomitante, diabetes pré-existente e dificuldade respiratória foram considerados fatores de risco para complicações com risco de vida.
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30 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1980
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABT-1233-RV
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