- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01670422
CSOJ:n uusiutumiseen ja hengenvaarallisiin komplikaatioihin liittyvät riskitekijät
tiistai 21. elokuuta 2012 päivittänyt: Lin Chen, West China College of Stomatology
Toistumiseen ja hengenvaarallisiin komplikaatioihin liittyvät riskitekijät potilaille, jotka joutuvat sairaalahoitoon kroonisen märkivän leuan osteomyeliitin vuoksi
Kliinisesti uusiutuminen ja hengenvaaralliset komplikaatiot ovat haastavia ongelmia leuan kroonisessa märkivässä osteomyeliitissä.
Näiden kahden ongelman syistä tai riskitekijöistä ei ole olemassa kvantitatiivista analyysiä tai raporttia.
Lääkärit tunnistavat syyt tai riskitekijät vain kliinisen kokemuksen perusteella.
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen 322 potilaalla, joilla oli krooninen märkivä leuan osteomyeliitti.
Edellä mainittujen kahden ongelman riskitekijät analysoitiin logistisella regressioanalyysillä.
Tutkijat havaitsivat, että riskitekijöitä olivat jotkin potilaiden yleiset sairaudet, mukaan lukien ikä, vastaanottolämpötila, valkosolujen määrä, antibioottien anto ennen vastaanottoa ilman konsultaatiota, vaurion sijainti ja potilaan yleinen tila.
Tulokset osoittavat, että lääkäreiden tulee olla tietoisia näistä riskitekijöistä ja että hoidon tulisi olla aggressiivisempaa, kun edellä mainitut riskitekijät ovat olemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus 322 potilaasta, jotka joutuivat sairaalaan CSOJ:n takia.
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjattiin.
Edellä mainittujen kahden ongelman riskitekijät analysoitiin logistisella regressioanalyysillä.
Kuvaavien tutkimustekijöiden osoittamiseen käytettiin tiheyttä ja prosenttiosuutta.
Todennäköisyyssuhteen (OR) laskemiseksi ja alustavien riskitekijöiden tunnistamiseksi suoritettiin yksimuuttujalogistinen regressioanalyysi.
Alustavat riskitekijät tunnistettiin edelleen monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
322
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 83 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittiin potilaita, joilla oli CSOJ-diagnoosi ja jotka olivat sairaalassamme vuosina 1980-2009.
Lopulta 322 potilasta otettiin mukaan henkeä uhkaavien komplikaatioiden tutkimukseen. Potilaat jaettiin neljään luokkaan ikänsä (vuosien) mukaan: <6, 6-18, 19-65, >65.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tehtiin vastaanoton yhteydessä sen perusteella, että patologisella alueella oli periosteaalisen uuden luun sekvestraa ja laminaatioita.
- Muut diagnostiset kriteerit ovat, että oireet, kuten paikallinen kipu, pyorrhea, kuume, turvotus, fisteli, neuropalsy, odontoseisis, lymfadenopatia, bromopnea ja trismuskipu, eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ja yksinkertaiseen hoitoon tai ne eivät ole herkkiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut vahvistettua näyttöä CSOJ:sta ja (tai) ilman tavanomaista hoitoa (antimikrobisen hoidon ja leikkauksen yhdistelmä, joka koostuu viillosta ja tyhjennyksestä, debridementista tai sekvestreektomiasta), suljettiin pois.
- Pagetin tauti, hypersementoosi, fibroottinen dysplasia ja varhaisen vaiheen pahanlaatuinen luukasvain diagnosoitiin ja suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät, jotka liittyvät uusiutumiseen ja hengenvaarallisiin komplikaatioihin potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa leuan kroonisen märkivän osteomyeliitin vuoksi
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Ikä 6-18 vuotta tai > 65 vuotta, antibioottien antaminen ennen hoitoa, leesio alaleuassa, samanaikainen maxillofacial space -infektio (MSI) ja patogeenisten hampaiden säilyminen todettiin uusiutumisen riskitekijöiksi.
Ikä > 65 vuotta, sisääntulolämpötila > 39 oC, valkosolujen määrä >15×109/l, antibioottien antaminen ennen vastaanottoa, samanaikainen MSI, olemassa oleva diabetes ja hengitysvaikeudet havaittiin riskitekijöiksi. hengenvaarallisiin komplikaatioihin.
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 1980
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT-1233-RV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .