- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01670422
Факторы риска, связанные с рецидивами и опасными для жизни осложнениями CSOJ
21 августа 2012 г. обновлено: Lin Chen, West China College of Stomatology
Факторы риска, связанные с рецидивами и опасными для жизни осложнениями у пациентов, госпитализированных с хроническим гнойным остеомиелитом челюсти
Клинически рецидивы и опасные для жизни осложнения представляют серьезную проблему для хронического гнойного остеомиелита челюсти.
Нет никакого количественного анализа или отчета о причинах или факторах риска для этих двух проблем.
Врачи определяют причины или факторы риска только на основе клинического опыта.
Исследователи провели ретроспективное исследование 322 больных хроническим гнойным остеомиелитом челюсти.
Факторы риска для вышеупомянутых двух проблем были проанализированы с помощью логистического регрессионного анализа.
Исследователи обнаружили, что факторами риска были некоторые общие состояния пациентов, включая возраст, температуру при поступлении, количество лейкоцитов при поступлении, введение антибиотиков перед госпитализацией без консультации, расположение поражения и общее состояние пациента.
Результаты показывают, что врачи должны помнить об этих факторах риска и что лечение должно быть более агрессивным, когда присутствуют вышеуказанные факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное исследование 322 пациентов, госпитализированных с CSOJ.
Были зарегистрированы социально-демографические и клинические характеристики.
Факторы риска для двух вышеупомянутых проблем были проанализированы с помощью логистического регрессионного анализа.
Частота и процент использовались для обозначения описательных факторов исследования.
Был проведен одномерный логистический регрессионный анализ для расчета отношения шансов (ОШ) и выявления предварительных факторов риска.
Предварительные факторы риска были дополнительно определены с помощью многомерного логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
322
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 83 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обследованы больные с диагнозом ХСОЯ, находившиеся в нашем стационаре с 1980 по 2009 г.
В итоге в исследование жизнеугрожающих осложнений было включено 322 пациента. Пациенты были разделены на четыре класса по возрасту (лет): <6, 6-18, 19-65, >65.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз при поступлении был поставлен на основании наличия секвестра и расслоения периостальной новообразования в зоне патологии.
- Другие диагностические критерии заключаются в том, что такие симптомы, как локальная боль, пиорея, лихорадка, отек, свищ, нейропаралич, одонтоз, лимфаденопатия, бромноэ и тризм, не реагируют или нечувствительны к консервативной терапии и простой хирургической обработке.
Критерий исключения:
- Пациенты без подтвержденных признаков CSOJ и (или) без стандартного лечения (сочетание антимикробной терапии и операции, состоящей из разреза и дренирования, хирургической обработки или секвестрэктомии) были исключены.
- Болезнь Педжета, гиперцементоз, фиброзная дисплазия и злокачественная опухоль кости ранней стадии были дифференциально диагностированы и исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Факторы риска, связанные с рецидивами и опасными для жизни осложнениями у пациентов, госпитализированных с хроническим гнойным остеомиелитом челюсти»
Временное ограничение: 30 лет
|
Установлено, что факторами риска рецидива являются возраст от 6 до 18 лет или > 65 лет, введение антибиотиков до госпитализации, поражение ветви нижней челюсти, сопутствующая инфекция челюстно-лицевого пространства (MSI) и сохранение патогенных зубов.
Возраст > 65 лет, температура при поступлении > 39 °C, количество лейкоцитов при поступлении > 15×109/л, назначение антибиотиков до госпитализации, сопутствующий MSI, ранее существовавший диабет и затрудненное дыхание были факторами риска. на опасные для жизни осложнения.
|
30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1980 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABT-1233-RV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .