- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01670422
Riskfaktorer associerade med återfall och livshotande komplikationer för CSOJ
21 augusti 2012 uppdaterad av: Lin Chen, West China College of Stomatology
Riskfaktorer förknippade med återfall och livshotande komplikationer för patienter inlagda på sjukhus med kronisk supurativ osteomyelit i käken
Kliniskt är återfall och livshotande komplikationer utmanande problem för kronisk suppurativ osteomyelit i käken.
Det finns ingen kvantitativ analys eller rapport om orsakerna till eller riskfaktorer för de två problemen.
Läkare identifierar orsakerna eller riskfaktorerna endast genom klinisk erfarenhet.
Utredarna utförde en retrospektiv studie av 322 patienter med kronisk suppurativ osteomyelit i käken.
Riskfaktorerna för ovan nämnda två problem analyserades med logistisk regressionsanalys.
Utredarna fann att några av patienternas allmänna tillstånd, inklusive ålder, intagningstemperatur, antal vita blodkroppar vid intagningen, administrering av antibiotika före intagning utan konsultation, lokalisering av lesionen och patientens allmänna tillstånd, var riskfaktorerna.
Resultaten tyder på att läkare bör vara uppmärksamma på dessa riskfaktorer och att ledningen bör vara mer aggressiv när ovanstående riskfaktorer är närvarande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie av 322 patienter på sjukhus med CSOJ.
De sociodemografiska och kliniska egenskaperna registrerades.
Riskfaktorerna för ovanstående två problem analyserades med logistisk regressionsanalys.
Frekvens och procent användes för att ange beskrivande forskningsfaktorer.
En univariat logistisk regressionsanalys utfördes för att beräkna oddskvoten (OR) och för att identifiera preliminära riskfaktorer.
De preliminära riskfaktorerna identifierades ytterligare genom multivariat logistisk regressionsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
322
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 83 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen CSOJ som lades in på vårt sjukhus från 1980 till 2009 undersöktes.
Slutligen inkluderades 322 patienter i studien av livshotande komplikationer. Patienterna delades in i fyra klasser efter deras ålder (år): <6, 6-18, 19-65, >65.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen vid antagning ställdes på grundval av närvaron av sequestra och laminering av periostealt nytt ben i det patologiska området.
- De andra diagnostiska kriterierna är att symtom som lokal smärta, pyorré, feber, svullnad, fistel, neuropalsi, odontoseis, lymfadenopati, bromopné och trismussmärta inte svarar eller är okänsliga för konservativ terapi och enkel debridering.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan bekräftade tecken på CSOJ och (eller) utan standardbehandling (en kombination av antimikrobiell terapi och kirurgi bestående av snitt och dränering, debridering eller sekvestrectomi) exkluderades.
- Pagets sjukdom, hypercementos, fibrös dysplasi och elakartad bentumör i tidigt skede diagnostiserades differentiellt och uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer förknippade med återfall och livshotande komplikationer för patienter inlagda på sjukhus med kronisk suppurativ osteomyelit i käken
Tidsram: 30 år
|
En ålder från 6-18 år eller > 65 år, administrering av antibiotika före intagningen, en lesion vid ramus underkäken, samtidig maxillofacial space-infektion (MSI) och bevarande av patogena tänder visade sig vara riskfaktorer för återfall.
En ålder > 65 år, intagningstemperatur > 39 oC, antal vita blodkroppar (WBC) vid intagning >15×109/L, administrering av antibiotika före intagning, samtidig MSI, redan existerande diabetes och andningssvårigheter visade sig vara riskfaktorer för livshotande komplikationer.
|
30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1980
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABT-1233-RV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .