- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01670422
Czynniki ryzyka związane z nawrotami i zagrażającymi życiu komplikacjami dla CSOJ
21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Lin Chen, West China College of Stomatology
Czynniki ryzyka związane z nawrotami i zagrażającymi życiu powikłaniami u pacjentów hospitalizowanych z powodu przewlekłego ropnego zapalenia kości i szpiku szczęki
Klinicznie nawracające i zagrażające życiu powikłania stanowią wyzwanie dla przewlekłego ropnego zapalenia kości i szpiku szczęki.
Nie ma analizy ilościowej ani raportu na temat przyczyn lub czynników ryzyka dla tych dwóch problemów.
Lekarze identyfikują przyczyny lub czynniki ryzyka wyłącznie na podstawie doświadczenia klinicznego.
Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie 322 pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem kości i szpiku szczęki.
Czynniki ryzyka dla wyżej wymienionych dwóch problemów zostały przeanalizowane za pomocą analizy regresji logistycznej.
Badacze stwierdzili, że niektóre ogólne warunki pacjentów, w tym wiek, temperatura przy przyjęciu, liczba białych krwinek przy przyjęciu, podanie antybiotyku przed przyjęciem bez konsultacji, lokalizacja zmiany i ogólny stan pacjenta, były czynnikami ryzyka.
Wyniki wskazują, że lekarze powinni zwracać uwagę na te czynniki ryzyka i że postępowanie powinno być bardziej agresywne, gdy występują powyższe czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie 322 pacjentów hospitalizowanych z CSOJ.
Rejestrowano charakterystykę socjodemograficzną i kliniczną.
Czynniki ryzyka dla powyższych dwóch problemów zostały przeanalizowane za pomocą analizy regresji logistycznej.
Częstotliwość i odsetek posłużyły do wskazania opisowych czynników badawczych.
Przeprowadzono jednowymiarową analizę regresji logistycznej w celu obliczenia ilorazu szans (OR) i określenia wstępnych czynników ryzyka.
Wstępne czynniki ryzyka zostały dalej zidentyfikowane za pomocą wielowymiarowej analizy regresji logistycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 83 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbadano pacjentów z rozpoznaniem CSOJ, którzy byli przyjmowani do naszego szpitala w latach 1980-2009.
Ostatecznie do badania powikłań zagrażających życiu zakwalifikowano 322 pacjentów. Chorych podzielono na cztery klasy w zależności od wieku (lat): <6, 6-18, 19-65, >65.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie przy przyjęciu postawiono na podstawie obecności sekwestrów i blaszek nowej kości okostnowej w obszarze patologicznym.
- Inne kryteria diagnostyczne to takie objawy, jak miejscowy ból, ropotok, gorączka, obrzęk, przetoka, porażenie nerwowe, zęboporażenie, powiększenie węzłów chłonnych, bromopnoe i ból szczękościsku, które nie odpowiadają lub są niewrażliwe na leczenie zachowawcze i proste oczyszczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez potwierdzonego dowodu CSOJ i (lub) bez standardowego leczenia (połączenie terapii przeciwdrobnoustrojowej i zabiegu chirurgicznego obejmującego nacięcie i drenaż, oczyszczenie rany lub sekwestrektomię) zostali wykluczeni.
- Choroba Pageta, hipercementoza, dysplazja włóknista i nowotwór złośliwy kości we wczesnym stadium zostały rozpoznane różnicowo i wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka związane z nawrotami i zagrażającymi życiu powikłaniami u pacjentów hospitalizowanych z powodu przewlekłego ropnego zapalenia kości i szpiku szczęki
Ramy czasowe: 30 lat
|
Wiek od 6 do 18 lat lub > 65 lat, antybiotykoterapia przed przyjęciem do szpitala, zmiana na gałęzi żuchwy, współistniejące zakażenie przestrzeni szczękowo-twarzowej (MSI) oraz konserwacja zębów chorobotwórczych okazały się czynnikami ryzyka nawrotu.
Wiek > 65 lat, temperatura przy przyjęciu > 39oC, liczba białych krwinek (WBC) przy przyjęciu >15×109/l, antybiotykoterapia przed przyjęciem, współistniejący MSI, istniejąca wcześniej cukrzyca i trudności w oddychaniu uznano za czynniki ryzyka za zagrażające życiu powikłania.
|
30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1980
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABT-1233-RV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .