- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01670422
Risicofactoren geassocieerd met herhaling en levensbedreigende complicaties voor CSOJ
21 augustus 2012 bijgewerkt door: Lin Chen, West China College of Stomatology
Risicofactoren geassocieerd met herhaling en levensbedreigende complicaties voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met chronische suppuratieve osteomyelitis van de kaak
Klinisch zijn recidieven en levensbedreigende complicaties uitdagende problemen voor chronische etterige osteomyelitis van de kaak.
Er is geen kwantitatieve analyse of rapport over de oorzaken van of risicofactoren voor de twee problemen.
Artsen identificeren de oorzaken of risicofactoren alleen door klinische ervaring.
De onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit bij 322 patiënten met chronische suppuratieve osteomyelitis van de kaak.
De risicofactoren voor de bovengenoemde twee problemen zijn geanalyseerd door middel van logistische regressieanalyse.
De onderzoekers ontdekten dat sommige algemene aandoeningen van de patiënten, waaronder leeftijd, opnametemperatuur, aantal witte bloedcellen bij opname, toediening van antibiotica vóór opname zonder overleg, locatie van de laesie en algemene toestand van de patiënt, de risicofactoren waren.
De resultaten geven aan dat artsen rekening moeten houden met deze risicofactoren en dat het management agressiever moet zijn wanneer de bovengenoemde risicofactoren aanwezig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie van 322 patiënten die met CSOJ in het ziekenhuis zijn opgenomen.
De sociaal-demografische en klinische kenmerken werden geregistreerd.
De risicofactoren voor de bovenstaande twee problemen werden geanalyseerd door middel van logistische regressieanalyse.
Frequentie en percentage werden gebruikt om beschrijvende onderzoeksfactoren aan te geven.
Een univariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de odds ratio (OR) te berekenen en voorlopige risicofactoren te identificeren.
De voorlopige risicofactoren werden verder geïdentificeerd door multivariate logistische regressieanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
322
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 83 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose CSOJ die van 1980 tot 2009 in ons ziekenhuis waren opgenomen, werden onderzocht.
Uiteindelijk namen 322 patiënten deel aan het onderzoek naar levensbedreigende complicaties. Patiënten werden ingedeeld in vier klassen op basis van hun leeftijd (jaren): <6, 6-18, 19-65, >65.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose bij opname werd gesteld op basis van de aanwezigheid van sequestra en laminaties van periostaal nieuw bot in het pathologische gebied.
- Het andere diagnostische criterium is dat symptomen zoals lokale pijn, pyorroe, koorts, zwelling, fistel, neuroverlamming, odontoseisis, lymfadenopathie, broompneu en trismuspijn niet reageren op of ongevoelig zijn voor conservatieve therapie en eenvoudig debridement.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder bevestigd bewijs van CSOJ en (of) zonder standaardbehandeling (een combinatie van antimicrobiële therapie en chirurgie bestaande uit incisie en drainage, debridement of sequestrectomie) werden uitgesloten.
- De ziekte van Paget, hypercementose, fibreuze dysplasie en kwaadaardige bottumor in een vroeg stadium werden differentieel gediagnosticeerd en uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren geassocieerd met recidief en levensbedreigende complicaties voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met chronische suppuratieve osteomyelitis van de kaak
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Een leeftijd van 6-18 jaar of > 65 jaar, toediening van antibiotica vóór opname, een laesie aan de mandibulaire ramus, gelijktijdige maxillofaciale ruimte-infectie (MSI) en behoud van pathogene tanden bleken risicofactoren voor recidief te zijn.
Een leeftijd > 65 jaar, opnametemperatuur > 39 oC, opname aantal witte bloedcellen (WBC) >15×109/L, toediening van antibiotica vóór opname, gelijktijdige MSI, reeds bestaande diabetes en ademhalingsmoeilijkheden bleken risicofactoren te zijn voor levensbedreigende complicaties.
|
30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1980
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABT-1233-RV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .