- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01670422
Risikofaktorer knyttet til tilbakefall og livstruende komplikasjoner for CSOJ
21. august 2012 oppdatert av: Lin Chen, West China College of Stomatology
Risikofaktorer assosiert med tilbakefall og livstruende komplikasjoner for pasienter innlagt på sykehus med kronisk supurativ osteomyelitt i kjeven
Klinisk er tilbakefall og livstruende komplikasjoner utfordrende problemer for kronisk suppurativ osteomyelitt i kjeven.
Det er ingen kvantitativ analyse eller rapport om årsakene til eller risikofaktorene for de to problemene.
Leger identifiserer årsakene eller risikofaktorene kun gjennom klinisk erfaring.
Etterforskerne utførte en retrospektiv studie av 322 pasienter med kronisk suppurativ osteomyelitt i kjeven.
Risikofaktorene for de ovennevnte to problemene ble analysert ved logistisk regresjonsanalyse.
Etterforskerne fant at noen av pasientenes generelle tilstander, inkludert alder, innleggelsestemperatur, antall hvite blodlegemer ved innleggelse, administrering av antibiotika før innleggelse uten konsultasjon, lokalisering av lesjonen og pasientens generelle tilstand, var risikofaktorene.
Resultatene indikerer at leger bør være oppmerksomme på disse risikofaktorene og at ledelsen bør være mer aggressiv når de ovennevnte risikofaktorene er tilstede.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie av 322 pasienter innlagt på sykehus med CSOJ.
De sosiodemografiske og kliniske karakteristikkene ble registrert.
Risikofaktorene for de to ovennevnte problemene ble analysert ved logistisk regresjonsanalyse.
Frekvens og prosent ble brukt for å indikere beskrivende forskningsfaktorer.
En univariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for å beregne oddsratio (OR) og for å identifisere foreløpige risikofaktorer.
De foreløpige risikofaktorene ble videre identifisert ved multivariat logistisk regresjonsanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
322
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 83 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen CSOJ som var innlagt på vårt sykehus fra 1980 til 2009 ble undersøkt.
Til syvende og sist ble 322 pasienter inkludert i studien av livstruende komplikasjoner. Pasientene ble delt inn i fire klasser etter alder (år): <6, 6-18, 19-65, >65.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen ved innleggelse ble stilt på grunnlag av tilstedeværelsen av sequestra og lamineringer av periostealt nytt ben i det patologiske området.
- De andre diagnostiske kriteriene er at symptomer som lokal smerte, pyoré, feber, hevelse, fistel, nevropalsi, odontoseisis, lymfadenopati, bromopné og trismus-smerter ikke reagerer eller er ufølsomme for konservativ terapi og enkel debridering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten bekreftet bevis på CSOJ og (eller) uten standardbehandling (en kombinasjon av antimikrobiell terapi og kirurgi bestående av snitt og drenering, debridement eller sekvestrectomi) ble ekskludert.
- Pagets sykdom, hypersementose, fibrøs dysplasi og ondartet beinsvulst i tidlig stadium ble differensielt diagnostisert og ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer forbundet med residiv og livstruende komplikasjoner for pasienter innlagt på sykehus med kronisk suppurativ osteomyelitt i kjeven
Tidsramme: 30 år
|
En alder fra 6-18 år eller > 65 år, administrering av antibiotika før innleggelse, en lesjon ved mandibular ramus, samtidig maksillofacial plassinfeksjon (MSI) og bevaring av patogene tenner ble funnet å være risikofaktorer for residiv.
En alder > 65 år, innleggelsestemperatur > 39 oC, antall hvite blodlegemer (WBC) ved innleggelse >15×109/L, administrering av antibiotika før innleggelse, samtidig MSI, eksisterende diabetes og respirasjonsvansker ble funnet å være risikofaktorer for livstruende komplikasjoner.
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1980
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
22. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABT-1233-RV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Potensiell unormal glukosetoleranse
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeZonule of Zinn Abnormality | Zonulær kataraktKina
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringKoronar hjertesykdom | Klonal hematopoiesis of Indeterminate Potential (CHIP)Tyskland, Canada