- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01670422
Risikofaktorer forbundet med tilbagefald og livstruende komplikationer for CSOJ
21. august 2012 opdateret af: Lin Chen, West China College of Stomatology
Risikofaktorer forbundet med recidiv og livstruende komplikationer for patienter indlagt med kronisk suppurativ osteomyelitis i kæben
Klinisk er recidiv og livstruende komplikationer udfordrende problemer for kronisk suppurativ osteomyelitis i kæben.
Der er ingen kvantitativ analyse eller rapport om årsager til eller risikofaktorer for de to problemer.
Læger identificerer kun årsagerne eller risikofaktorerne gennem klinisk erfaring.
Efterforskerne udførte en retrospektiv undersøgelse af 322 patienter med kronisk suppurativ osteomyelitis i kæben.
Risikofaktorerne for de ovennævnte to problemer blev analyseret ved logistisk regressionsanalyse.
Efterforskerne fandt ud af, at nogle af patienternes generelle tilstande, herunder alder, indlæggelsestemperatur, antal hvide blodlegemer ved indlæggelse, administration af antibiotika før indlæggelse uden konsultation, lokalisering af læsionen og patientens generelle tilstand, var risikofaktorerne.
Resultaterne indikerer, at læger bør være opmærksomme på disse risikofaktorer, og at ledelsen bør være mere aggressiv, når ovenstående risikofaktorer er til stede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse af 322 patienter indlagt med CSOJ.
De sociodemografiske og kliniske karakteristika blev registreret.
Risikofaktorerne for ovenstående to problemer blev analyseret ved logistisk regressionsanalyse.
Hyppighed og procent blev brugt til at angive beskrivende forskningsfaktorer.
En univariat logistisk regressionsanalyse blev udført for at beregne odds ratio (OR) og for at identificere foreløbige risikofaktorer.
De foreløbige risikofaktorer blev yderligere identificeret ved multivariat logistisk regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
322
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 83 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen CSOJ, som var indlagt på vores hospital fra 1980 til 2009, blev undersøgt.
I sidste ende blev 322 patienter inkluderet i undersøgelsen af livstruende komplikationer. Patienterne blev inddelt i fire klasser efter deres alder (år): <6, 6-18, 19-65, >65.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen ved indlæggelsen blev stillet på baggrund af tilstedeværelsen af sequestra og lamineringer af periosteal ny knogle i det patologiske område.
- De andre diagnostiske kriterier er, at symptomer som lokal smerte, pyorrhea, feber, hævelse, fistel, neuropalsi, odontoseisis, lymfadenopati, bromopnø og trismus-smerter ikke reagerer eller er ufølsomme over for konservativ terapi og simpel debridering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden bekræftet tegn på CSOJ og (eller) uden standardbehandling (en kombination af antimikrobiel terapi og kirurgi bestående af incision og dræning, debridement eller sekvestrectomi) blev udelukket.
- Pagets sygdom, hypercementose, fibrøs dysplasi og maligne knogletumorer i et tidligt stadie blev differentielt diagnosticeret og udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer forbundet med recidiv og livstruende komplikationer for patienter indlagt med kronisk suppurativ osteomyelitis i kæben
Tidsramme: 30 år
|
En alder fra 6-18 år eller > 65 år, administration af antibiotika før indlæggelse, en læsion ved mandibular ramus, samtidig maxillofacial ruminfektion (MSI) og bevarelse af patogene tænder blev fundet at være risikofaktorer for recidiv.
En alder > 65 år, indlæggelsestemperatur > 39 oC, antal hvide blodlegemer (WBC) ved indlæggelse >15×109/L, administration af antibiotika før indlæggelse, samtidig MSI, allerede eksisterende diabetes og åndedrætsbesvær blev fundet at være risikofaktorer for livstruende komplikationer.
|
30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1980
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2012
Først opslået (SKØN)
22. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABT-1233-RV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .