- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01670422
Fattori di rischio associati a recidiva e complicazioni potenzialmente letali per CSOJ
21 agosto 2012 aggiornato da: Lin Chen, West China College of Stomatology
Fattori di rischio associati a recidiva e complicanze potenzialmente letali per i pazienti ricoverati con osteomielite suppurativa cronica della mascella
Clinicamente, le recidive e le complicanze potenzialmente letali sono problemi impegnativi per l'osteomielite cronica suppurativa della mascella.
Non esiste alcuna analisi quantitativa o relazione sulle cause o sui fattori di rischio per i due problemi.
I medici identificano le cause o i fattori di rischio solo attraverso l'esperienza clinica.
I ricercatori hanno eseguito uno studio retrospettivo su 322 pazienti con osteomielite suppurativa cronica della mandibola.
I fattori di rischio per i due problemi sopra menzionati sono stati analizzati mediante analisi di regressione logistica.
I ricercatori hanno scoperto che alcune delle condizioni generali dei pazienti, tra cui l'età, la temperatura del ricovero, il numero di globuli bianchi al ricovero, la somministrazione di antibiotici prima del ricovero senza consultazione, la posizione della lesione e le condizioni generali del paziente, erano i fattori di rischio.
I risultati indicano che i medici dovrebbero essere consapevoli di questi fattori di rischio e che la gestione dovrebbe essere più aggressiva quando sono presenti i suddetti fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo di 322 pazienti ricoverati con CSOJ.
Sono state registrate le caratteristiche socio-demografiche e cliniche.
I fattori di rischio per i due problemi di cui sopra sono stati analizzati mediante analisi di regressione logistica.
La frequenza e la percentuale sono state utilizzate per indicare i fattori di ricerca descrittivi.
È stata eseguita un'analisi di regressione logistica univariata per calcolare l'odds ratio (OR) e identificare i fattori di rischio preliminari.
I fattori di rischio preliminari sono stati ulteriormente identificati mediante analisi di regressione logistica multivariata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
322
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 83 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati esaminati i pazienti con diagnosi di CSOJ ricoverati nel nostro ospedale dal 1980 al 2009.
Alla fine, 322 pazienti sono stati arruolati nello studio delle complicanze potenzialmente letali. I pazienti sono stati divisi in quattro classi in base alla loro età (anni): <6, 6-18, 19-65, >65.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi all'atto del ricovero è stata posta sulla base della presenza di sequestri e laminazioni di neoosso periostale in sede patologica.
- L'altro criterio diagnostico è che sintomi come dolore locale, piorrea, febbre, tumefazione, fistola, neuroparalisi, odontosi, linfoadenopatia, bromopnea e dolore al trisma non rispondono o sono insensibili alla terapia conservativa e al semplice debridement.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti senza evidenza confermata di CSOJ e (o) senza trattamento standard (una combinazione di terapia antimicrobica e chirurgia consistente in incisione e drenaggio, sbrigliamento o sequestrectomia).
- La malattia di Paget, l'ipercementosi, la displasia fibrosa e il tumore osseo maligno allo stadio iniziale sono stati diagnosticati in modo differenziato ed esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio associati a recidiva e complicanze potenzialmente letali per i pazienti ospedalizzati con osteomielite cronica suppurativa della mandibola
Lasso di tempo: 30 anni
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Un'età compresa tra 6 e 18 anni o > 65 anni, la somministrazione di antibiotici prima del ricovero, una lesione al ramo mandibolare, una concomitante infezione dello spazio maxillo-facciale (MSI) e la conservazione dei denti patogeni sono risultati essere fattori di rischio per la recidiva.
Età > 65 anni, temperatura di ricovero > 39 °C, conta leucocitaria (WBC) > 15×109/L, somministrazione di antibiotici prima del ricovero, MSI concomitante, diabete preesistente e difficoltà respiratoria sono risultati essere fattori di rischio per complicazioni pericolose per la vita.
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30 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1980
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
22 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABT-1233-RV
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