- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01670422
Factores de riesgo asociados con la recurrencia y complicaciones potencialmente mortales para CSOJ
21 de agosto de 2012 actualizado por: Lin Chen, West China College of Stomatology
Factores de riesgo asociados con la recurrencia y complicaciones potencialmente mortales para pacientes hospitalizados con osteomielitis supurativa crónica de la mandíbula
Clínicamente, la recurrencia y las complicaciones potencialmente mortales son problemas desafiantes para la osteomielitis supurativa crónica de la mandíbula.
No existe un análisis cuantitativo o informe sobre las causas o los factores de riesgo de los dos problemas.
Los médicos identifican las causas o los factores de riesgo solo a través de la experiencia clínica.
Los investigadores realizaron un estudio retrospectivo de 322 pacientes con osteomielitis supurativa crónica de la mandíbula.
Los factores de riesgo de los dos problemas mencionados anteriormente se analizaron mediante análisis de regresión logística.
Los investigadores encontraron que algunas de las condiciones generales de los pacientes, incluida la edad, la temperatura al ingreso, el recuento de glóbulos blancos al ingreso, la administración de antibióticos sin consulta antes del ingreso, la ubicación de la lesión y el estado general del paciente, eran factores de riesgo.
Los resultados indican que los médicos deben tener en cuenta esos factores de riesgo y que el manejo debe ser más agresivo cuando los factores de riesgo anteriores están presentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo de 322 pacientes hospitalizados con CSOJ.
Se registraron las características sociodemográficas y clínicas.
Los factores de riesgo de los dos problemas anteriores se analizaron mediante análisis de regresión logística.
Se utilizaron la frecuencia y el porcentaje para indicar los factores descriptivos de la investigación.
Se realizó un análisis de regresión logística univariado para calcular el odds ratio (OR) e identificar factores de riesgo preliminares.
Los factores de riesgo preliminares se identificaron además mediante un análisis de regresión logística multivariable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 83 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se investigaron pacientes con diagnóstico de OCS que ingresaron en nuestro hospital desde 1980 hasta 2009.
Finalmente, 322 pacientes se inscribieron en el estudio de complicaciones potencialmente mortales. Los pacientes se dividieron en cuatro clases según su edad (años): <6, 6-18, 19-65, >65.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de ingreso se realizó en base a la presencia de secuestros y laminaciones de hueso nuevo perióstico en el área patológica.
- El otro criterio diagnóstico es que los síntomas como dolor local, piorrea, fiebre, tumefacción, fístula, neuroparálisis, odontoseisis, linfadenopatía, bromopnea y trismo no respondan o sean insensibles al tratamiento conservador y al desbridamiento simple.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes sin evidencia confirmada de CSOJ y (o) sin tratamiento estándar (una combinación de terapia antimicrobiana y cirugía que consiste en incisión y drenaje, desbridamiento o secuestro).
- La enfermedad de Paget, la hipercementosis, la displasia fibrosa y el tumor óseo maligno en etapa temprana se diagnosticaron diferencialmente y se excluyeron.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo asociados con la recurrencia y complicaciones potencialmente mortales para pacientes hospitalizados con osteomielitis supurativa crónica de la mandíbula
Periodo de tiempo: 30 años
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Se encontró que una edad de 6 a 18 años o > 65 años, la administración de antibióticos antes del ingreso, una lesión en la rama mandibular, una infección del espacio maxilofacial (MSI) concurrente y la conservación de los dientes patógenos fueron factores de riesgo para la recurrencia.
Se encontraron como factores de riesgo una edad > 65 años, temperatura de ingreso > 39 oC, recuento de glóbulos blancos (WBC) de ingreso > 15 × 109/L, administración de antibióticos antes del ingreso, MSI concurrente, diabetes preexistente y dificultad respiratoria. por complicaciones potencialmente mortales.
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30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1980
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABT-1233-RV
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