- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01670422
A CSOJ kiújulásával és életveszélyes szövődményeivel kapcsolatos kockázati tényezők
2012. augusztus 21. frissítette: Lin Chen, West China College of Stomatology
Kiújulással és életveszélyes szövődményekkel kapcsolatos kockázati tényezők krónikus gennyes állkapocs-oszteomyelitisben kórházba került betegeknél
Klinikailag a kiújuló és életveszélyes szövődmények kihívást jelentenek az állkapocs krónikus gennyes osteomyelitisében.
A két probléma okairól vagy kockázati tényezőiről nincs kvantitatív elemzés vagy jelentés.
Az orvosok csak klinikai tapasztalatok alapján azonosítják az okokat vagy kockázati tényezőket.
A kutatók retrospektív vizsgálatot végeztek 322, krónikus gennyes állkapocs osteomyelitisben szenvedő betegen.
A fent említett két probléma kockázati tényezőit logisztikus regressziós elemzéssel elemeztük.
A kutatók megállapították, hogy a betegek néhány általános állapota, beleértve az életkort, a felvételi hőmérsékletet, a fehérvérsejtszámot, a felvétel előtti antibiotikum-kezelést konzultáció nélkül, a lézió lokalizációját és a beteg általános állapotát jelentik a kockázati tényezőket.
Az eredmények azt mutatják, hogy az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk ezeket a kockázati tényezőket, és a kezelésnek agresszívebbnek kell lennie, ha a fenti kockázati tényezők jelen vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy retrospektív tanulmány 322, CSOJ-val kórházban kezelt betegről.
Feljegyezték a szocio-demográfiai és klinikai jellemzőket.
A fenti két probléma kockázati tényezőit logisztikus regressziós elemzéssel elemeztük.
A leíró kutatási tényezők jelzésére a gyakoriságot és a százalékot használtuk.
Az esélyhányados (OR) kiszámítására és az előzetes kockázati tényezők azonosítására egyváltozós logisztikus regressziós elemzést végeztünk.
Az előzetes kockázati tényezőket többváltozós logisztikus regressziós elemzéssel azonosítottuk tovább.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
322
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban 1980 és 2009 között CSOJ-s diagnózisú betegeket vizsgáltunk.
Végül 322 beteget vontak be az életveszélyes szövődmények vizsgálatába. A betegeket négy osztályba osztották életkoruk (évek) szerint: <6, 6-18, 19-65, >65.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételkor a diagnózist a kóros területen lévő periostealis új csont szekvesztra és laminációja alapján állítottuk fel.
- A másik diagnosztikai kritérium az, hogy az olyan tünetek, mint a helyi fájdalom, pyorrhoea, láz, duzzanat, fisztula, neurobénulás, odontoseisis, lymphadenopathia, bromopnea és trismus fájdalom, nem reagálnak vagy érzéketlenek a konzervatív terápiára és az egyszerű debridementre.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik nem igazolták a CSOJ-t és/vagy nem kaptak standard kezelést (antimikrobiális terápia és műtét kombinációja, amely bemetszést és drenázst, debridement vagy sequestrectomiát tartalmazott).
- A Paget-kórt, a hipercementózist, a rostos diszpláziát és a korai stádiumú rosszindulatú csontdaganatot differenciáltan diagnosztizálták és kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiújulással és életveszélyes szövődményekkel kapcsolatos kockázati tényezők az állkapocs krónikus gennyes osteomyelitisében kórházba került betegeknél
Időkeret: 30 év
|
A 6-18 éves vagy 65 év feletti életkor, a felvétel előtti antibiotikum adása, a mandibula ramus léziója, az egyidejű maxillofacialis térfertőzés (MSI) és a patogén fogak megőrzése a kiújulás kockázati tényezői.
Kockázati tényezőnek bizonyult a 65 év feletti életkor, a felvételi hőmérséklet > 39 oC, a belépési fehérvérsejtszám (WBC) >15×109/L, a felvétel előtti antibiotikum adása, az egyidejű MSI, a már meglévő cukorbetegség és a légzési nehézség. életveszélyes szövődményekre.
|
30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1980. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABT-1233-RV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .