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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01670422
Facteurs de risque associés à la récidive et aux complications potentiellement mortelles du CSOJ
21 août 2012 mis à jour par: Lin Chen, West China College of Stomatology
Facteurs de risque associés à la récidive et aux complications potentiellement mortelles chez les patients hospitalisés avec une ostéomyélite chronique suppurée de la mâchoire
Cliniquement, les récidives et les complications potentiellement mortelles sont des problèmes difficiles pour l'ostéomyélite chronique suppurée de la mâchoire.
Il n'y a pas d'analyse quantitative ou de rapport sur les causes ou les facteurs de risque des deux problèmes.
Les médecins n'identifient les causes ou les facteurs de risque que par l'expérience clinique.
Les enquêteurs ont réalisé une étude rétrospective de 322 patients atteints d'ostéomyélite chronique suppurée de la mâchoire.
Les facteurs de risque pour les deux problèmes mentionnés ci-dessus ont été analysés par une analyse de régression logistique.
Les enquêteurs ont découvert que certaines des conditions générales des patients, notamment l'âge, la température d'admission, le nombre de globules blancs à l'admission, l'administration d'antibiotiques avant l'admission sans consultation, l'emplacement de la lésion et l'état général du patient, étaient les facteurs de risque.
Les résultats indiquent que les médecins doivent être conscients de ces facteurs de risque et que la prise en charge doit être plus agressive lorsque les facteurs de risque ci-dessus sont présents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective de 322 patients hospitalisés avec CSOJ.
Les caractéristiques socio-démographiques et cliniques ont été enregistrées.
Les facteurs de risque pour les deux problèmes ci-dessus ont été analysés par analyse de régression logistique.
La fréquence et le pourcentage ont été utilisés pour indiquer les facteurs de recherche descriptifs.
Une analyse de régression logistique univariée a été effectuée pour calculer l'odds ratio (OR) et pour identifier les facteurs de risque préliminaires.
Les facteurs de risque préliminaires ont ensuite été identifiés par une analyse de régression logistique multivariée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
322
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 83 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec un diagnostic de CSOJ qui ont été admis dans notre hôpital de 1980 à 2009 ont été étudiés.
Au final, 322 patients ont été inclus dans l'étude des complications engageant le pronostic vital. Les patients ont été répartis en quatre classes selon leur âge (années) : <6, 6-18, 19-65, >65.
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic à l'admission a été posé devant la présence de séquestres et de laminations d'os nouveau périosté dans la zone pathologique.
- Les autres critères diagnostiques sont que les symptômes tels que la douleur locale, la pyorrhée, la fièvre, l'enflure, la fistule, la neuroparalysie, l'odontoseisis, la lymphadénopathie, la bromopnée et la douleur trismus ne répondent pas ou sont insensibles au traitement conservateur et au débridement simple.
Critère d'exclusion:
- Les patients sans preuves confirmées de CSOJ et (ou) sans traitement standard (association d'un traitement antimicrobien et d'une intervention chirurgicale consistant en une incision et un drainage, un débridement ou une séquestrectomie) ont été exclus.
- La maladie de Paget, l'hypercémentose, la dysplasie fibreuse et la tumeur osseuse maligne à un stade précoce ont été diagnostiquées de manière différentielle et exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque associés à la récidive et aux complications potentiellement mortelles chez les patients hospitalisés avec une ostéomyélite chronique suppurée de la mâchoire
Délai: 30 ans
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Un âge de 6 à 18 ans ou > 65 ans, une antibiothérapie pré-admission, une lésion de la branche mandibulaire, une infection maxillo-faciale concomitante (MSI) et la conservation de dents pathogènes se sont avérés être des facteurs de risque de récidive.
Un âge> 65 ans, une température d'admission> 39 oC, un nombre de globules blancs (GB) à l'admission> 15 × 109 / L, l'administration d'antibiotiques avant l'admission, un MSI concomitant, un diabète préexistant et des difficultés respiratoires se sont avérés être des facteurs de risque pour les complications potentiellement mortelles.
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30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1980
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
22 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABT-1233-RV
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