Minoxidil 2% pro vylepšení obočí
18. června 2013 aktualizováno: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Účinnost a snášenlivost Minoxidilu 2% pro vylepšení obočí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná srovnávací studie s rozděleným obličejem
Účelem studie je porovnat minoxidil 2% oproti placebu ve zvýraznění obočí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena ve věku 18-40 let
- hypotrichóza obočí
- zdravý
- získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádná základní onemocnění
- žádná alopecia areata nebo trichotillománie
- žádné onemocnění štítné žlázy
- žádné těhotenství nebo kojení
- žádné předchozí tetování obočí, trauma nebo nehoda.
- žádná anamnéza léků na obočí nebo vlasy po dobu 6 měsíců
- žádná anamnéza alergie na minoxidil nebo jeho složky
- bez anamnézy operace obočí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo se aplikuje dvakrát denně na druhé obočí.
|
Placebo se aplikuje dvakrát denně na druhé obočí.
|
|
Experimentální: Minoxidil lotion 2%
Minoxidil lotion 2% se aplikuje dvakrát denně na jedno obočí.
|
Minoxidil lotion 2% se aplikuje dvakrát denně na jedno obočí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna globálního fotografického hodnocení po 16 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměru vlasů po 16 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna počtu vlasů po 16 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
|
výchozí stav a 16 týdnů
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky. Nežádoucí účinky zahrnují jakékoli kožní vyrážky nebo příznaky.
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
Spokojenost pacientů pomocí sebehodnotících dotazníků
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFL University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .