Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minoxidil 2% pro vylepšení obočí

18. června 2013 aktualizováno: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Účinnost a snášenlivost Minoxidilu 2% pro vylepšení obočí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná srovnávací studie s rozděleným obličejem

Účelem studie je porovnat minoxidil 2% oproti placebu ve zvýraznění obočí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10110
        • MFL University Hospital (Bangkok)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena ve věku 18-40 let
  • hypotrichóza obočí
  • zdravý
  • získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádná základní onemocnění
  • žádná alopecia areata nebo trichotillománie
  • žádné onemocnění štítné žlázy
  • žádné těhotenství nebo kojení
  • žádné předchozí tetování obočí, trauma nebo nehoda.
  • žádná anamnéza léků na obočí nebo vlasy po dobu 6 měsíců
  • žádná anamnéza alergie na minoxidil nebo jeho složky
  • bez anamnézy operace obočí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo se aplikuje dvakrát denně na druhé obočí.
Placebo se aplikuje dvakrát denně na druhé obočí.
Experimentální: Minoxidil lotion 2%
Minoxidil lotion 2% se aplikuje dvakrát denně na jedno obočí.
Minoxidil lotion 2% se aplikuje dvakrát denně na jedno obočí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna globálního fotografického hodnocení po 16 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměru vlasů po 16 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu vlasů po 16 týdnech od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav a 16 týdnů
výchozí stav a 16 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími účinky. Nežádoucí účinky zahrnují jakékoli kožní vyrážky nebo příznaky.
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Spokojenost pacientů pomocí sebehodnotících dotazníků
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MFL University

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotrichóza obočí

Klinické studie na Minoxidil lotion 2%

Předplatit