- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01672307
Minoxidil 2% voor wenkbrauwverbetering
18 juni 2013 bijgewerkt door: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Werkzaamheid en verdraagbaarheid van Minoxidil 2% voor wenkbrauwverbetering: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, split-face vergelijkende studie
Het doel van de studie is om minoxidil 2% te vergelijken met placebo voor het verbeteren van de wenkbrauwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw van 18-40 jaar
- hypotrichose van wenkbrauwen
- gezond
- geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- geen onderliggende ziekten
- geen alopecia areata of trichotillomanie
- geen schildklieraandoeningen
- geen zwangerschap of borstvoeding
- geen eerdere wenkbrauwtattoo, trauma of ongeval.
- geen geschiedenis van wenkbrauw- of haarmedicatie in 6 maanden
- geen geschiedenis van minoxidil of zijn ingrediëntallergie
- geen voorgeschiedenis van wenkbrauwchirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo wordt tweemaal daags aangebracht op de andere wenkbrauw.
|
Placebo wordt tweemaal daags aangebracht op de andere wenkbrauw.
|
Experimenteel: Minoxidillotion 2%
Minoxidil lotion 2% wordt tweemaal daags aangebracht op één wenkbrauw.
|
Minoxidil lotion 2% wordt tweemaal daags aangebracht op één wenkbrauw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verandering van globale fotografische beoordeling na 16 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
baseline en 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verandering van de haardiameter na 16 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
baseline en 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verandering in het aantal haren na 16 weken vanaf de basislijn
Tijdsspanne: baseline en 16 weken
|
baseline en 16 weken
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen. Bijwerkingen zijn huiduitslag of symptomen.
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Patiënttevredenheid door vragenlijsten voor zelfevaluatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFL University
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Minoxidillotion 2%
-
Siriraj HospitalOnbekendBijwerkingen | Zelfevaluatie | Doelstelling (Doel)Thailand
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendVerbetering van het borsthaar
-
Mae Fah Luang University HospitalVoltooid
-
Johnson & Johnson Healthcare Products Division...VoltooidAlopeciaVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk, Duitsland
-
University of MinnesotaIngetrokkenAlopecia Androgenetica | Mannelijke kaalheid | Mannelijk patroon haaruitvalVerenigde Staten
-
Mae Fah Luang University HospitalVoltooid
-
Kafrelsheikh UniversityAin Shams UniversityOnbekend
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaVoltooidVrouwelijk patroon haaruitval | Alopecia Androgenetica (AGA) | Ludwig Type 1 | Ludwig type 2Russische Federatie
-
Galderma R&DVoltooidVrouwelijk patroon haaruitval, androgene alopeciaVerenigde Staten
-
Quoin PharmaceuticalsWervingNetherton-syndroomVerenigde Staten