Minoxidil 2% för ögonbrynsförstärkning
18 juni 2013 uppdaterad av: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Effekt och tolerans av Minoxidil 2% för ögonbrynsförstärkning: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, jämförande studie med delat ansikte
Syftet med studien är att jämföra minoxidil 2% mot placebo vad gäller förstärkning av ögonbrynen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna i åldern 18-40 år
- hypotrichosis av ögonbryn
- friska
- informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- inga underliggande sjukdomar
- ingen alopecia areata eller trikotillomani
- inga sköldkörtelsjukdomar
- ingen graviditet eller amning
- ingen tidigare ögonbrynstatuering, trauma eller olycka.
- ingen historia av mediciner för ögonbryn eller hår på 6 månader
- ingen historia av minoxidil eller dess ingrediensallergi
- ingen historia av ögonbrynsoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo appliceras två gånger dagligen på det andra ögonbrynet.
|
Placebo appliceras två gånger dagligen på det andra ögonbrynet.
|
|
Experimentell: Minoxidil lotion 2%
Minoxidil lotion 2% appliceras två gånger dagligen på ett ögonbryn.
|
Minoxidil lotion 2% appliceras två gånger dagligen på ett ögonbryn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av global fotografisk bedömning efter 16 veckor från baslinjen
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av hårdiameter efter 16 veckor från baslinjen
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen i antal hårstrån efter 16 veckor från baslinjen
Tidsram: baslinje och 16 veckor
|
baslinje och 16 veckor
|
|
Antal deltagare med biverkningar. Biverkningar inkluderar hudutslag eller symtom.
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
Patientnöjdhet genom självskattningsenkäter
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFL University
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .