- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01672307
Minoxidil 2% para realce de cejas
18 de junio de 2013 actualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Eficacia y tolerabilidad de minoxidil al 2% para el realce de cejas: un estudio comparativo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de cara dividida
El propósito del estudio es comparar minoxidil al 2% versus placebo en la mejora de las cejas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer de 18 a 40 años
- hipotricosis de cejas
- saludable
- consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- sin enfermedades subyacentes
- sin alopecia areata ni tricotilomanía
- sin enfermedades de la tiroides
- sin embarazo ni lactancia
- sin tatuaje de ceja previo, trauma o accidente.
- sin antecedentes de medicamentos para las cejas o el cabello en 6 meses
- sin antecedentes de minoxidil o alergia a sus ingredientes
- Sin antecedentes de cirugía de cejas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
El placebo se aplica dos veces al día en la otra ceja.
|
El placebo se aplica dos veces al día en la otra ceja.
|
Experimental: Minoxidil loción 2%
La loción de minoxidil al 2% se aplica dos veces al día en una ceja.
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La loción de minoxidil al 2% se aplica dos veces al día en una ceja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El cambio de la evaluación fotográfica global después de 16 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
|
línea de base y 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El cambio del diámetro del cabello después de 16 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
|
línea de base y 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El cambio en la cantidad de cabellos después de 16 semanas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 16 semanas
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línea de base y 16 semanas
|
Número de participantes con eventos adversos. Los eventos adversos incluyen erupciones cutáneas o síntomas.
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Satisfacción del paciente mediante cuestionarios de autoevaluación
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFL University
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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