- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01672307
Minoxidil 2% for øyenbrynsforsterkning
18. juni 2013 oppdatert av: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Effekten og toleransen til Minoxidil 2 % for øyenbrynsforbedring: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, sammenlignende studie med delt ansikt
Hensikten med studien er å sammenligne minoxidil 2% versus placebo i forbedring av øyenbryn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne i alderen 18-40 år
- hypotrichosis av øyenbryn
- sunn
- informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- ingen underliggende sykdommer
- ingen alopecia areata eller trikotillomani
- ingen skjoldbruskkjertelsykdommer
- ingen graviditet eller amming
- ingen tidligere tatovering av øyenbryn, traumer eller ulykker.
- ingen historie med medisiner for øyenbryn eller hår på 6 måneder
- ingen historie med minoxidil eller dets ingrediensallergi
- ingen historie med øyenbrynskirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo påføres to ganger daglig på det andre øyenbrynet.
|
Placebo påføres to ganger daglig på det andre øyenbrynet.
|
|
Eksperimentell: Minoxidil lotion 2%
Minoxidil lotion 2% påføres to ganger daglig på ett øyenbryn.
|
Minoxidil lotion 2% påføres to ganger daglig på ett øyenbryn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen av global fotografisk vurdering etter 16 uker fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uker
|
baseline og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av hårdiameter etter 16 uker fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uker
|
baseline og 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen i antall hårstrå etter 16 uker fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uker
|
baseline og 16 uker
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser. Bivirkninger inkluderer hudutslett eller symptomer.
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
Pasienttilfredshet ved selvevalueringsspørreskjemaer
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFL University
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .