Minoxidil 2% do wzmocnienia brwi
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Skuteczność i tolerancja minoksydylu 2% w celu wzmocnienia brwi: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie porównawcze podzielonej twarzy
Celem badania jest porównanie minoksydylu 2% z placebo we wzmocnieniu brwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku 18-40 lat
- hipotrychoza brwi
- zdrowy
- uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- żadnych chorób podstawowych
- brak łysienia plackowatego lub trichotillomanii
- żadnych chorób tarczycy
- brak ciąży i karmienia piersią
- brak wcześniejszego tatuażu brwi, urazu lub wypadku.
- brak historii leków na brwi lub włosy w ciągu 6 miesięcy
- brak historii alergii na minoksydyl lub jego składnik
- brak historii operacji brwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo nakłada się dwa razy dziennie na drugą brew.
|
Placebo nakłada się dwa razy dziennie na drugą brew.
|
|
Eksperymentalny: Lotion z minoksydylem 2%
Balsam Minoxidil 2% nakłada się dwa razy dziennie na jedną brew.
|
Balsam Minoxidil 2% nakłada się dwa razy dziennie na jedną brew.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ogólnej oceny fotograficznej po 16 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średnicy włosa po 16 tygodniach od linii podstawowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby włosów po 16 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 16 tygodni
|
linii podstawowej i 16 tygodni
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi. Zdarzenia niepożądane obejmują wszelkie wysypki skórne lub objawy.
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
Zadowolenie pacjentów za pomocą kwestionariuszy samooceny
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFL University
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .