- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01672307
Minoxidil 2% para realçar as sobrancelhas
18 de junho de 2013 atualizado por: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Eficácia e tolerabilidade do Minoxidil 2% para realçar as sobrancelhas: um estudo comparativo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e split-face
O objetivo do estudo é comparar minoxidil 2% versus placebo no realce das sobrancelhas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher de 18 a 40 anos
- hipotricose de sobrancelhas
- saudável
- consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- sem doenças subjacentes
- sem alopecia areata ou tricotilomania
- sem doenças da tireóide
- sem gravidez ou amamentação
- nenhuma tatuagem anterior na sobrancelha, trauma ou acidente.
- sem histórico de medicamentos para sobrancelha ou cabelo em 6 meses
- sem histórico de minoxidil ou alergia a seu ingrediente
- sem história de cirurgia de sobrancelha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo é aplicado duas vezes ao dia na outra sobrancelha.
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O placebo é aplicado duas vezes ao dia na outra sobrancelha.
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Experimental: Loção minoxidil 2%
A loção de minoxidil 2% é aplicada duas vezes ao dia em uma sobrancelha.
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A loção de minoxidil 2% é aplicada duas vezes ao dia em uma sobrancelha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A alteração da avaliação fotográfica global após 16 semanas da linha de base
Prazo: linha de base e 16 semanas
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linha de base e 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A alteração do diâmetro do cabelo após 16 semanas a partir da linha de base
Prazo: linha de base e 16 semanas
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linha de base e 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança no número de cabelos após 16 semanas da linha de base
Prazo: linha de base e 16 semanas
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linha de base e 16 semanas
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Número de participantes com eventos adversos. Os eventos adversos incluem erupções cutâneas ou sintomas.
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Satisfação do paciente por questionários de autoavaliação
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFL University
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