- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01672307
Minoxidil 2% per il miglioramento delle sopracciglia
18 giugno 2013 aggiornato da: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Efficacia e tollerabilità del minoxidil 2% per il miglioramento delle sopracciglia: uno studio comparativo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, split-face
Lo scopo dello studio è confrontare il minoxidil 2% rispetto al placebo nel miglioramento delle sopracciglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina di età compresa tra 18 e 40 anni
- ipotricosi delle sopracciglia
- sano
- consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- nessuna malattia sottostante
- nessuna alopecia areata o tricotillomania
- nessuna malattia della tiroide
- nessuna gravidanza o allattamento
- nessun precedente tatuaggio al sopracciglio, trauma o incidente.
- nessuna storia di farmaci per sopracciglia o capelli in 6 mesi
- nessuna storia di minoxidil o allergia al suo ingrediente
- nessuna storia di chirurgia del sopracciglio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo viene applicato due volte al giorno sull'altro sopracciglio.
|
Il placebo viene applicato due volte al giorno sull'altro sopracciglio.
|
Sperimentale: Lozione minoxidil 2%
La lozione al minoxidil al 2% viene applicata due volte al giorno su un sopracciglio.
|
La lozione al minoxidil al 2% viene applicata due volte al giorno su un sopracciglio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il cambiamento della valutazione fotografica globale dopo 16 settimane dal basale
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
|
basale e 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La variazione del diametro dei capelli dopo 16 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
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basale e 16 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La variazione del numero di capelli dopo 16 settimane rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 16 settimane
|
basale e 16 settimane
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Numero di partecipanti con eventi avversi. Gli eventi avversi includono eventuali eruzioni cutanee o sintomi.
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Soddisfazione del paziente attraverso questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFL University
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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