- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01672307
Minoxidil 2% til øjenbrynsforstærkning
18. juni 2013 opdateret af: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Effektivitet og tolerabilitet af Minoxidil 2% til øjenbrynsforøgelse: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, sammenlignende undersøgelse med delt ansigt
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne minoxidil 2% versus placebo i forbedring af øjenbryn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde i alderen 18-40 år
- hypotrichosis af øjenbryn
- sund og rask
- indhentet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen underliggende sygdomme
- ingen alopecia areata eller trikotillomani
- ingen skjoldbruskkirtelsygdomme
- ingen graviditet eller amning
- ingen tidligere øjenbrynstatovering, traumer eller ulykke.
- ingen historie med øjenbryns- eller hårmedicin i 6 måneder
- ingen historie med minoxidil eller dets ingrediensallergi
- ingen historie med øjenbrynsoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo påføres to gange dagligt på det andet øjenbryn.
|
Placebo påføres to gange dagligt på det andet øjenbryn.
|
|
Eksperimentel: Minoxidil lotion 2%
Minoxidil lotion 2% påføres to gange dagligt på det ene øjenbryn.
|
Minoxidil lotion 2% påføres to gange dagligt på det ene øjenbryn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af den globale fotografiske vurdering efter 16 uger fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af hårdiameter efter 16 uger fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen i antallet af hår efter 16 uger fra baseline
Tidsramme: baseline og 16 uger
|
baseline og 16 uger
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser. Bivirkninger omfatter hududslæt eller symptomer.
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Patienttilfredshed ved selvevalueringsspørgeskemaer
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2012
Først opslået (Skøn)
24. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFL University
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotrikose af øjenbryn
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtArvelig Hypotrichosis Simplex
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
Kliniske forsøg med Minoxidil lotion 2%
-
Siriraj HospitalUkendtBivirkninger | Selvvurdering | Mål (mål)Thailand
-
Mae Fah Luang University HospitalUkendtBrysthårforbedring
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttet
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttetAndrogenetisk alopeciThailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttet
-
Johnson & Johnson Healthcare Products Division...AfsluttetAlopeciForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Tyskland
-
University of MinnesotaTrukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Mandligt mønster skaldethed | Mandligt mønster hårtabForenede Stater
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaAfsluttetKvinde mønster hårtab | Androgenetisk alopeci (AGA) | Ludwig Type 1 | Ludwig Type 2Den Russiske Føderation
-
Institute of Dermatology, ThailandMEDEZE Cosmeceutical Company LimitedRekrutteringAndrogenetisk alopeci (AGA)Thailand
-
Quoin PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeNetherton syndromForenede Stater