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Minoxidil 2 % zur Verbesserung der Augenbrauen

18. Juni 2013 aktualisiert von: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Wirksamkeit und Verträglichkeit von Minoxidil 2 % zur Verbesserung der Augenbrauen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Vergleichsstudie mit zwei Gesichtern

Der Zweck der Studie ist es, Minoxidil 2 % mit Placebo bei der Verbesserung der Augenbrauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • MFL University Hospital (Bangkok)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich im Alter von 18-40 Jahren
  • Hypotrichose der Augenbrauen
  • gesund
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • keine Grunderkrankungen
  • keine Alopecia areata oder Trichotillomanie
  • keine Schilddrüsenerkrankungen
  • keine Schwangerschaft oder Stillzeit
  • kein vorheriges Augenbrauentattoo, Trauma oder Unfall.
  • keine Vorgeschichte von Augenbrauen- oder Haarmedikamenten in 6 Monaten
  • keine Vorgeschichte von Minoxidil oder seiner Inhaltsstoffallergie
  • keine Vorgeschichte von Augenbrauenoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wird zweimal täglich auf die andere Augenbraue aufgetragen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird zweimal täglich auf die andere Augenbraue aufgetragen.
Experimental: Minoxidil-Lotion 2%
Minoxidil Lotion 2% wird zweimal täglich auf eine Augenbraue aufgetragen.
Arzneimittel: Minoxidil-Lotion 2%
Minoxidil Lotion 2% wird zweimal täglich auf eine Augenbraue aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der globalen fotografischen Bewertung nach 16 Wochen ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Grundlinie und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung des Haardurchmessers nach 16 Wochen ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Grundlinie und 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderung der Anzahl der Haare nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 16 Wochen
Grundlinie und 16 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen. Zu den unerwünschten Ereignissen gehören Hautausschläge oder Symptome.
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Patientenzufriedenheit durch Selbsteinschätzungsfragebögen
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mae Fah Luang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFL University

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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