- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01672307
Minoksidiili 2% kulmakarvojen parantamiseen
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Minoksidiili 2 %:n teho ja siedettävyys kulmakarvojen parantamiseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, jaettu kasvot vertaileva tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata 2 % minoksidiilia lumelääkkeeseen kulmakarvojen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat mies tai nainen
- kulmakarvojen hypotrichoosi
- terveitä
- saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei perussairauksia
- ei hiustenlähtöä tai trikotillomaniaa
- ei kilpirauhasen sairauksia
- ei raskautta tai imetystä
- ei aikaisempaa kulmakarvojen tatuointia, traumaa tai tapaturmaa.
- ei kulmakarvojen tai hiusten lääkitystä 6 kuukauteen
- ei minoksidiili- tai sen aineallergiaa
- ei historiaa kulmakarvojen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa levitetään kahdesti päivässä toiseen kulmakarvaan.
|
Placeboa levitetään kahdesti päivässä toiseen kulmakarvaan.
|
Kokeellinen: Minoksidiili lotion 2%
Minoksidiilivoidetta 2% levitetään kahdesti päivässä yhteen kulmakarvaan.
|
Minoksidiilivoidetta 2% levitetään kahdesti päivässä yhteen kulmakarvaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Globaalin valokuvausarvioinnin muutos 16 viikon jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hiusten halkaisijan muutos 16 viikon jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos karvojen lukumäärässä 16 viikon jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä. Haittavaikutuksia ovat kaikki ihottumat tai oireet.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys itsearviointikyselyillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFL University
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kulmakarvojen hypotrikoosi
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonPerinnöllinen hypotrikoosi simplex
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Minoksidiili lotion 2%
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergHeidelberg University; iOMEDICO AGTuntematon
-
Siriraj HospitalTuntematonHaittavaikutukset | Itsearviointi | Tavoite (tavoite)Thaimaa
-
Mae Fah Luang University HospitalValmis
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationValmisVerkkokalvon rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medifast, Inc.Valmis
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerValmis
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityValmis
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignLopetettu