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Minoxidil 2% pour l'amélioration des sourcils

18 juin 2013 mis à jour par: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital

Efficacité et tolérance du Minoxidil 2 % pour l'amélioration des sourcils : une étude comparative randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à visage divisé

Le but de l'étude est de comparer le minoxidil 2% versus placebo dans l'amélioration des sourcils.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10110
        • MFL University Hospital (Bangkok)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme âgé de 18 à 40 ans
  • hypotrichose des sourcils
  • en bonne santé
  • consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • aucune maladie sous-jacente
  • pas de pelade ni de trichotillomanie
  • pas de maladies thyroïdiennes
  • pas de grossesse ni d'allaitement
  • aucun tatouage de sourcil antérieur, traumatisme ou accident.
  • aucun antécédent de médicaments pour les sourcils ou les cheveux en 6 mois
  • aucun antécédent d'allergie au minoxidil ou à son ingrédient
  • aucun antécédent de chirurgie des sourcils.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Le placebo est appliqué deux fois par jour sur l'autre sourcil.
Le placebo est appliqué deux fois par jour sur l'autre sourcil.
Expérimental: Lotion Minoxidil 2%
La lotion Minoxidil 2% est appliquée deux fois par jour sur un sourcil.
La lotion Minoxidil 2% est appliquée deux fois par jour sur un sourcil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement d'évaluation photographique globale après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le changement de diamètre des cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Le changement du nombre de cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
ligne de base et 16 semaines
Nombre de participants avec des événements indésirables. Les événements indésirables comprennent les éruptions cutanées ou les symptômes.
Délai: 16 semaines
16 semaines
Satisfaction des patients par questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2012

Première publication (Estimation)

24 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFL University

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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