- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01672307
Minoxidil 2% pour l'amélioration des sourcils
18 juin 2013 mis à jour par: Chuchai TANGLERTSAMPAN, MD, Mae Fah Luang University Hospital
Efficacité et tolérance du Minoxidil 2 % pour l'amélioration des sourcils : une étude comparative randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à visage divisé
Le but de l'étude est de comparer le minoxidil 2% versus placebo dans l'amélioration des sourcils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bangkok, Thaïlande, 10110
- MFL University Hospital (Bangkok)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme âgé de 18 à 40 ans
- hypotrichose des sourcils
- en bonne santé
- consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- aucune maladie sous-jacente
- pas de pelade ni de trichotillomanie
- pas de maladies thyroïdiennes
- pas de grossesse ni d'allaitement
- aucun tatouage de sourcil antérieur, traumatisme ou accident.
- aucun antécédent de médicaments pour les sourcils ou les cheveux en 6 mois
- aucun antécédent d'allergie au minoxidil ou à son ingrédient
- aucun antécédent de chirurgie des sourcils.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Le placebo est appliqué deux fois par jour sur l'autre sourcil.
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Le placebo est appliqué deux fois par jour sur l'autre sourcil.
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Expérimental: Lotion Minoxidil 2%
La lotion Minoxidil 2% est appliquée deux fois par jour sur un sourcil.
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La lotion Minoxidil 2% est appliquée deux fois par jour sur un sourcil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le changement d'évaluation photographique globale après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement de diamètre des cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement du nombre de cheveux après 16 semaines à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et 16 semaines
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ligne de base et 16 semaines
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Nombre de participants avec des événements indésirables. Les événements indésirables comprennent les éruptions cutanées ou les symptômes.
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Satisfaction des patients par questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chuchai Tanglertsampan, MD, MFL University Hospital (Bangkok)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Première publication (Estimation)
24 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFL University
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .