- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01673321
Koncentrace bílkovin v jogurtu a sytosti, příjem potravy a glykémie u zdravých mužů
24. srpna 2012 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Vliv různých koncentrací bílkovin v řeckém jogurtu na glykemickou odezvu, sytost a příjem potravy v příštím jídle u zdravých mladých mužů
Tato studie porovnávala účinky mléčných výrobků, včetně mléka a jogurtu, s různým množstvím bílkovin na reakce chuti k jídlu, glukózy a inzulínu a na příjem potravy u jídla podávaného o 120 minut později u zdravých dospělých mužů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-30 let
- Index tělesné hmotnosti: 20 a 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Snídaňoví kapitáni,
- kuřáci,
- dietáři,
- Jedinci s intolerancí laktózy nebo alergičtí na mléko,
- Jedinci s gastrointestinálními problémy a
- Jedinci s cukrovkou nebo jinými metabolickými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odtučněný jogurt s příchutí obyčejného
Poměr bílkovin a sacharidů: 2,30
|
Všechny svačiny (paže) byly náhodně podávány subjektům ke konzumaci do 5 minut, po 4 hodinách od konzumace standardní snídaně.
|
|
Experimentální: Odstředěné mléko
Poměr bílkovin a sacharidů: 0,69
|
Všechny svačiny (paže) byly náhodně podávány subjektům ke konzumaci do 5 minut, po 4 hodinách od konzumace standardní snídaně.
|
|
Experimentální: Odtučněný jogurt s medovou příchutí
Poměr bílkovin a sacharidů: 1,24
|
Všechny svačiny (paže) byly náhodně podávány subjektům ke konzumaci do 5 minut, po 4 hodinách od konzumace standardní snídaně.
|
|
Experimentální: Pomerančový džus
Poměr bílkovin a sacharidů: 0,07
|
Všechny svačiny (paže) byly náhodně podávány subjektům ke konzumaci do 5 minut, po 4 hodinách od konzumace standardní snídaně.
|
|
Experimentální: Odtučněný jogurt-jahodová příchuť
Poměr bílkovin a sacharidů: 0,79
|
Všechny svačiny (paže) byly náhodně podávány subjektům ke konzumaci do 5 minut, po 4 hodinách od konzumace standardní snídaně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 120 minut po konzumaci ošetření
|
Kalorie spotřebované při testovacím jídle
|
120 minut po konzumaci ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemie
Časové okno: Období před (0-120 min) a po (120-260 min) jídlem
|
Glykemické odezvy v období před a po testu jídla
|
Období před (0-120 min) a po (120-260 min) jídlem
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: Období před (0-120 min) a po (120-260 min) jídlem
|
Skóre chuti k jídlu v období před a po testu
|
Období před (0-120 min) a po (120-260 min) jídlem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: G. Harvey Anderson, Professor, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .