- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01683227
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě kvůli užívání drog (SBIRT)
Screening a krátká intervence pro latinskoamerické a jiné uživatele bílé drogy
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) je komplexní, integrovaný přístup v oblasti veřejného zdraví k identifikaci a poskytování spektra služeb včasné detekce a intervence pro užívání látek v prostředí obecné lékařské péče. Tato nastavení, jako jsou návštěvy pohotovostního oddělení, nabízejí potenciální „poučný okamžik“, protože pacienti mohou vnímat zranitelnost svého zdraví, a proto jsou zvláště vnímaví ke screeningu a poradenství. Přibývá vědeckých důkazů naznačujících, že SBIRT je účinný při snižování konzumace alkoholu na různých úrovních závažnosti v mnoha zařízeních zdravotní péče, včetně primární péče, pohotovostních oddělení a traumatologických center. Ačkoli se přístup SBIRT ukázal jako slibný pro alkohol, o jeho účinnosti konkrétně u dospělých osob je známo poměrně málo.
Toto bude jedna z prvních studií, které důsledně otestují přístup SBIRT pro užívání drog. Bude hodnotit účinnost SBIRT pro užívání drog a související faktory u 700 multietnických pacientů s ED pomocí dvouskupinového randomizovaného designu opakovaných měření, ve kterém jsou biologicky ověřená abstinence v užívání drog a související výsledky intervenční skupiny porovnány s výsledky intervenční skupiny. kontrolní skupina zaměřená na placebo. Během 14 měsíců bilingvní/bikulturní zdravotní pedagogové rekrutovali účastníky, kteří hlásili posledních 30 dnů užívání nelegálních drog překračujících rizikové užívání alkoholu z čekáren dvou velkých nemocničních oddělení ED a traumatologických jednotek. Na základě souhlasu a standardizovaných výchozích hodnocení zdravotničtí pedagogové náhodně přiřadili účastníky k jedné ze dvou podmínek. Intervenční skupina obdržela „Life Shift“, intervence SBIRT v oblasti užívání drog, která odpovídala úrovni rizika užívání drog účastníka. Kontrolní skupina obdržela stejný typ a množství zásahu v nesouvisející oblasti – Bezpečnost řízení a dopravy (program „Shift Gears“), rovněž odpovídající úrovni jejich řízení/dopravního rizika. Šestiměsíční osobní následná návštěva vyškolených techniků měření, kteří byli slepí k pacientově přidělenému stavu, shromáždila standardizované sebehodnocení za 30denní měření užívání drog (ASI-Lite) a vzorky vlasů pro potvrzení abstinence hlášené sami. Dalšími výslednými proměnnými jsou změny ve frekvenci užívání drog, měření funkčního stavu (tj. zdravotní problémy, psychiatrické problémy a užívání alkoholu) a využívání zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo více
- mluvit anglicky nebo španělsky
- kompetentní k udělení souhlasu a interakci
- riziko užívání drog je vyšší než riziko užívání alkoholu
Kritéria vyloučení:
- pod 18
- nemluví anglicky nebo španělsky
- žádný telefon, kde by se dalo zastihnout
- příliš zraněný/nemocný na to, aby se zúčastnil
- riziko užívání alkoholu je vyšší než riziko užívání drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Screeningová/motivační drogová intervence
Screening a krátké intervenční poradenství odpovídaly úrovni rizika pacienta poskytované na pohotovosti
|
Screening a krátká motivační intervence prováděná na pohotovosti ke snížení užívání drog
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Motivační placebo intervence
Screening a krátký zásah pro řízení a bezpečnost provozu
|
Screening a krátká motivační intervence na pohotovosti ke snížení rizika jízdy a dopravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
abstinence v posledních 30 dnech užívání drog
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Na základě indexu závažnosti závislosti-Lite
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání drog
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Na základě složeného skóre z Indexu závažnosti závislosti-Lite
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1RC1DA028031-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na Screeningová/motivační drogová intervence
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktivní, ne náborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme