- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01683227
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling voor drugsgebruik (SBIRT)
Screening en korte interventie voor Latino en niet-Latino blanke drugsgebruikers
Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) is een alomvattende, geïntegreerde aanpak voor de volksgezondheid om een spectrum van vroege detectie- en interventiediensten voor middelengebruik in huisartsenpraktijken te identificeren en aan te bieden. Deze instellingen, zoals bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, bieden een potentieel "leermoment" omdat patiënten een perceptie van kwetsbaarheid over hun gezondheid kunnen hebben en daarom bijzonder ontvankelijk zijn voor screening en counseling. Er is toenemend wetenschappelijk bewijs dat suggereert dat SBIRT effectief is bij het verminderen van alcoholgebruik in verschillende mate van ernst in een groot aantal instellingen voor gezondheidszorg, waaronder eerstelijnszorg, spoedeisende hulp en traumacentra. Hoewel de SBIRT-benadering veelbelovend is gebleken voor alcohol, is er betrekkelijk weinig bekend over de doeltreffendheid ervan voor het gebruik van illegale drugs door volwassenen.
Dit zal een van de eerste onderzoeken zijn waarin de SBIRT-benadering voor drugsgebruik rigoureus wordt getest. Het zal de effectiviteit van SBIRT voor drugsgebruik en gerelateerde factoren evalueren voor 700 multi-etnische ED-patiënten met behulp van een gerandomiseerd ontwerp van twee groepen met herhaalde metingen waarin biologisch gevalideerde onthouding van drugsgebruik en gerelateerde resultaten van een interventiegroep worden vergeleken met die van een aandacht-placebo-controlegroep. Gedurende een periode van 14 maanden rekruteerden tweetalige/biculturele gezondheidsopvoeders deelnemers die melding maakten van meer dan 30 dagen illegaal drugsgebruik boven risicovol alcoholgebruik uit de wachtruimtes van twee grote ziekenhuisafdelingen voor spoedeisende hulp en trauma. Na toestemmingsprocedures en gestandaardiseerde basisbeoordelingen, wezen gezondheidsonderwijzers de deelnemers willekeurig toe aan een van de twee voorwaarden. De interventiegroep ontving "Life Shift", een SBIRT-interventie voor drugsgebruik die was afgestemd op het risiconiveau van drugsgebruik van de deelnemer. De controlegroep kreeg hetzelfde type en dezelfde hoeveelheid interventie op een niet-gerelateerd gebied - Rijden en Verkeersveiligheid ("Shift Gears"-programma), ook afgestemd op hun rij-/verkeersrisiconiveau. Een face-to-face follow-upbezoek van 6 maanden door getrainde meettechnici die blind waren voor de toegewezen aandoening van de deelnemer, verzamelde gestandaardiseerde zelfrapportage over 30 dagen drugsgebruik (ASI-Lite) en haarmonsters voor het valideren van zelfgerapporteerde onthouding. Bijkomende uitkomstvariabelen zijn veranderingen in de frequentie van drugsgebruik, functionele statusmetingen (d.w.z. medische problemen, psychiatrische problemen en alcoholgebruik) en het gebruik van gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 of ouder
- Engels of Spaans spreken
- bekwaam om toestemming te geven en interactie te hebben
- risico op drugsgebruik hoger dan risico op alcoholgebruik
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18
- niet engels of spaans spreker
- geen telefoon waar men te bereiken is
- te geblesseerd/ziek om mee te doen
- risico op alcoholgebruik hoger dan risico op drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Screening/motiverende drugsinterventie
Screening en korte interventiebegeleiding afgestemd op het risiconiveau van de patiënt geleverd op de SEH
|
Screening en korte motiverende interventie op de SEH om drugsgebruik terug te dringen
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Motiverende placebo-interventie
Screening en korte interventie voor rij- en verkeersveiligheid
|
Screening en korte motiverende interventie geleverd in de ER om rij- en verkeersrisico's te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onthouding van drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Gebaseerd op de verslavingsernstindex-Lite
|
6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van drugsgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Gebaseerd op samengestelde score van de Addiction Severity Index-Lite
|
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1RC1DA028031-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .