- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683227
Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie z powodu używania narkotyków (SBIRT)
Badania przesiewowe i krótka interwencja dla białych użytkowników narkotyków pochodzenia latynoskiego i nielatynoskiego
Badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to kompleksowe, zintegrowane podejście do zdrowia publicznego mające na celu identyfikację i świadczenie szerokiego spektrum usług wczesnego wykrywania i interwencji w przypadku używania substancji w ogólnych warunkach opieki medycznej. Te ustawienia, takie jak wizyty na oddziale ratunkowym, oferują potencjalny „moment do nauczenia”, ponieważ pacjenci mogą mieć poczucie wrażliwości na swoje zdrowie, a zatem być szczególnie otwarci na badania przesiewowe i poradnictwo. Istnieje coraz więcej dowodów naukowych sugerujących, że SBIRT jest skuteczny w zmniejszaniu spożycia alkoholu o różnym stopniu nasilenia w niezliczonych placówkach opieki zdrowotnej, w tym w podstawowej opiece zdrowotnej, oddziałach ratunkowych i ośrodkach urazowych. Chociaż podejście SBIRT okazało się obiecujące w przypadku alkoholu, stosunkowo niewiele wiadomo na temat jego skuteczności w szczególności w przypadku używania nielegalnych narkotyków przez dorosłych.
Będzie to jedno z pierwszych badań, które rygorystycznie przetestują podejście SBIRT do używania narkotyków. Oceni skuteczność SBIRT pod kątem zażywania narkotyków i powiązanych czynników dla 700 wieloetnicznych pacjentów z oddziałami ratunkowymi, stosując dwugrupowy, randomizowany, powtarzalny projekt, w którym biologicznie potwierdzona abstynencja od używania narkotyków i powiązane wyniki grupy interwencyjnej są porównywane z wynikami grupy interwencyjnej grupa kontrolna uwaga-placebo. W ciągu 14 miesięcy dwujęzyczni/dwukulturowi edukatorzy zdrowia rekrutowali uczestników, którzy zgłosili używanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni w ilości przekraczającej ryzykowne spożycie alkoholu z poczekalni dwóch dużych szpitalnych oddziałów ratunkowych i oddziałów urazowych. Zgodnie z procedurami zgody i standaryzowaną oceną wyjściową, edukatorzy zdrowotni losowo przydzielili uczestników do jednego z dwóch warunków. Grupa interwencyjna otrzymała „Life Shift”, interwencję dotyczącą używania narkotyków SBIRT dopasowaną do poziomu ryzyka związanego z używaniem narkotyków przez uczestnika. Grupa kontrolna otrzymała ten sam rodzaj i ilość interwencji w niepowiązanym obszarze - Bezpieczeństwo jazdy i ruchu drogowego (program „Zmiana biegów”), również dopasowaną do poziomu ryzyka związanego z prowadzeniem pojazdu/ruchu. 6-miesięczna wizyta kontrolna twarzą w twarz przeszkolonych techników pomiarowych, którzy nie byli świadomi przypisanego stanu uczestnika, zebrała wystandaryzowane samoopisy po 30-dniowych pomiarach używania narkotyków (ASI-Lite) i próbki włosów w celu potwierdzenia samozgłoszonej abstynencji. Dodatkowymi zmiennymi wynikowymi są zmiany w częstotliwości zażywania narkotyków, miary stanu funkcjonalnego (tj. problemy medyczne, problemy psychiatryczne i używanie alkoholu) oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lub więcej
- mówić po angielsku lub hiszpańsku
- kompetentny do wyrażenia zgody i interakcji
- ryzyko związane z używaniem narkotyków jest wyższe niż ryzyko związane z używaniem alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18
- osoba nie mówiąca po angielsku lub hiszpańsku
- brak telefonu, pod którym można się dodzwonić
- zbyt kontuzjowany/chory, aby wziąć udział
- ryzyko związane z używaniem alkoholu jest wyższe niż ryzyko związane z używaniem narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przesiewowa/motywacyjna interwencja lekowa
Badania przesiewowe i krótkie porady interwencyjne dopasowane do poziomu ryzyka pacjenta udzielane na SOR
|
Badanie przesiewowe i krótka interwencja motywacyjna prowadzona na ostrym dyżurze w celu ograniczenia używania narkotyków
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Motywacyjna interwencja placebo
Kontrola i krótka interwencja w zakresie bezpieczeństwa jazdy i ruchu drogowego
|
Badanie przesiewowe i krótka interwencja motywacyjna przeprowadzana na ostrym dyżurze w celu zmniejszenia ryzyka prowadzenia pojazdu i ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
abstynencja od narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Na podstawie wskaźnika nasilenia uzależnienia-Lite
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Na podstawie złożonego wyniku z Addiction Severity Index-Lite
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1RC1DA028031-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea