- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01683227
Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung wegen Drogenkonsums (SBIRT)
Screening und kurze Intervention für Latino- und Nicht-Latino-Konsumenten weißer Drogen
Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) ist ein umfassender, integrierter Ansatz im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Identifizierung und Bereitstellung eines Spektrums von Früherkennungs- und Interventionsdiensten für den Substanzkonsum in der allgemeinen medizinischen Versorgung. Diese Situationen, wie z. B. Besuche in der Notaufnahme, bieten einen potenziellen „lehrbaren Moment“, da Patienten möglicherweise den Eindruck haben, dass ihre Gesundheit gefährdet ist, und daher besonders empfänglich für Screening und Beratung sind. Es gibt zunehmend wissenschaftliche Beweise dafür, dass SBIRT bei der Reduzierung des Alkoholkonsums unterschiedlicher Schweregrade in einer Vielzahl von Einrichtungen des Gesundheitswesens, einschließlich der Grundversorgung, Notaufnahmen und Traumazentren, wirksam ist. Obwohl sich der SBIRT-Ansatz für Alkohol als vielversprechend erwiesen hat, ist relativ wenig über seine Wirksamkeit speziell für den Konsum illegaler Drogen bei Erwachsenen bekannt.
Dies wird eine der ersten Studien sein, die den SBIRT-Ansatz für den Drogenkonsum rigoros testen. Es wird die Wirksamkeit von SBIRT für den Drogenkonsum und verwandte Faktoren für 700 multiethnische ED-Patienten unter Verwendung eines randomisierten Zwei-Gruppen-Designs mit wiederholten Messungen bewerten, bei dem die biologisch validierte Drogenabstinenz und die damit verbundenen Ergebnisse einer Interventionsgruppe mit denen von verglichen werden eine Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollgruppe. Über einen Zeitraum von 14 Monaten rekrutierten zweisprachige/bikulturelle Gesundheitserzieher Teilnehmer, die in den letzten 30 Tagen illegalen Drogenkonsum im Übermaß an riskantem Alkoholkonsum aus den Wartebereichen zweier großer Krankenhaus-Notaufnahme- und Traumaabteilungen gemeldet hatten. Nach Einwilligungsverfahren und standardisierten Basisbewertungen ordneten Gesundheitserzieher die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Erkrankungen zu. Die Interventionsgruppe erhielt „Life Shift“, eine SBIRT-Drogenkonsum-Intervention, die auf das Drogenkonsum-Risikoniveau des Teilnehmers abgestimmt war. Die Kontrollgruppe erhielt die gleiche Art und Menge von Eingriffen in einem unabhängigen Bereich, der Fahr- und Verkehrssicherheit ("Schaltgang"-Programm), ebenfalls abgestimmt auf ihr Fahr-/Verkehrsrisikoniveau. Ein 6-monatiger persönlicher Folgebesuch durch geschulte Messtechniker, die blind für den zugewiesenen Zustand des Teilnehmers waren, sammelte standardisierte Selbstberichte nach 30-tägigen Drogenkonsummaßnahmen (ASI-Lite) und Haarproben zur Validierung der selbstberichteten Abstinenz. Zusätzliche Ergebnisvariablen sind Änderungen in der Häufigkeit des Drogenkonsums, Messungen des funktionellen Status (d. h. medizinische Probleme, psychiatrische Probleme und Alkoholkonsum) und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter
- Englisch oder Spanisch sprechen
- kompetent, Zustimmung zu geben und zu interagieren
- Drogenkonsumrisiko höher als Alkoholkonsumrisiko
Ausschlusskriterien:
- unter 18
- kein englischer oder spanischer Sprecher
- kein Telefon wo man erreichbar ist
- zu verletzt/krank, um teilzunehmen
- Alkoholkonsumrisiko höher als Drogenkonsumrisiko
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Screening/Motivierende Drogenintervention
Screening und kurze Interventionsberatung, die auf das Risikoniveau des Patienten abgestimmt sind, werden in der Notaufnahme durchgeführt
|
Screening und kurze Motivationsintervention in der Notaufnahme, um den Drogenkonsum zu reduzieren
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Motivierende Placebo-Intervention
Screening und Kurzzeitintervention für Fahr- und Verkehrssicherheit
|
Screening und kurze Motivationsintervention in der Notaufnahme, um das Fahr- und Verkehrsrisiko zu reduzieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Drogenabstinenz der letzten 30 Tage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Basierend auf dem Suchtschwereindex-Lite
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Basierend auf der zusammengesetzten Punktzahl aus dem Addiction Severity Index-Lite
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1RC1DA028031-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Drogenmissbrauch
-
Astellas Pharma Europe B.V.AbgeschlossenGesunde Probanden | Pharmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Deutschland
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.AbgeschlossenCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Vereinigte Staaten
-
Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc.University of ArizonaZurückgezogenStudienschwerpunkt: Drug Response Biomarker, Chemoprävention, Neoplasmen
-
Germans Trias i Pujol HospitalUnbekannt
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.UnbekanntPerkutane Koronarintervention | Drug-Eluting StentsChina
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendPerkutane Koronarintervention | Drug-Eluting Stents | Tomographie, optische KohärenzChina
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutierungDe-novo-Stenose | Medikamentenbeschichteter Ballon | Drug-eluting StentChina
-
Yonsei UniversitySeverance Hospital; Genoss Co., Ltd.RekrutierungKoronare Herzkrankheit | Drug-eluting StentKorea, Republik von
-
Associations for Establishment of Evidence in InterventionsMedtronic VascularAbgeschlossen
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossenDrug-Eluting Stents | Koronare Thrombose | Tomographie, optische KohärenzÖsterreich, Belgien, Frankreich, Deutschland, Hongkong, Italien, Niederlande, Singapur, Spanien, Schweiz
Klinische Studien zur Screening/Motivierende Drogenintervention
-
Washington State UniversityAbgeschlossenStreicheln | HerzkreislauferkrankungVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNatera, Inc.; SEngine Precision Medicine, Inc.RekrutierungCholangiokarzinom | Intrahepatisches Cholangiokarzinom | Hilar Cholangiokarzinom | Gallengangskrebs | Gallenblasenkrebs | Extrahepatisches Cholangiokarzinom | Perihiläres Cholangiokarzinom | Distaler GallengangskrebsVereinigte Staaten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenDarmkrebs | Soziale Determinanten von GesundheitVereinigte Staaten
-
Maastricht UniversityMekelle UniversityUnbekannt
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Institutes of Health (NIH); amfAR, The Foundation for AIDS Research; Fogarty...Aktiv, nicht rekrutierendDepressive SymptomeThailand
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenLymphödem | BrustkrebsVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...AbgeschlossenAlkohol trinken | HIVVietnam
-
University at AlbanyJohns Hopkins UniversityAbgeschlossenHäusliche Gewalt
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungProstatakrebsVereinigte Staaten
-
FH Joanneum Gesellschaft mbHRekrutierungKognitive Veränderung | AlternÖsterreich