- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01683227
Screening, kort intervention och remiss till behandling för droganvändning (SBIRT)
Screening och kort ingripande för latino och icke-latino vita droganvändare
Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) är en omfattande, integrerad folkhälsometod för att identifiera och leverera ett spektrum av tidig upptäckt och interventionstjänster för droganvändning i allmän medicinsk vård. Dessa inställningar, såsom besök på akutmottagningen, erbjuder ett potentiellt "lärbart ögonblick" eftersom patienter kan ha uppfattningar om sårbarhet om sin hälsa och därför vara särskilt mottagliga för screening och rådgivning. Det finns växande vetenskapliga bevis som tyder på att SBIRT är effektivt för att minska alkoholanvändning vid olika svårighetsgrad i en myriad av hälsovårdsmiljöer inklusive primärvård, akutmottagningar och traumacenter. Även om SBIRT-metoden har visat lovande för alkohol, är relativt lite känt om dess effektivitet för vuxna illegala droger specifikt.
Detta kommer att vara bland de första studierna som noggrant testar SBIRT-metoden för droganvändning. Den kommer att utvärdera effektiviteten av SBIRT för droganvändning och relaterade faktorer för 700 multietniska ED-patienter med hjälp av en två-grupps randomiserad upprepad-åtgärdsdesign där biologiskt validerad drogmissbruksabstinens och relaterade resultat av en interventionsgrupp jämförs med de för en uppmärksamhetsplacebokontrollgrupp. Under en 14-månadersperiod rekryterade tvåspråkiga/bikulturella hälsoutbildare deltagare som rapporterat tidigare 30 dagars olaglig droganvändning utöver riskfylld alkoholanvändning från väntområdena på två stora sjukhus akutmottagningar och traumaenheter. Efter samtyckesprocedurer och standardiserade baslinjebedömningar tilldelade hälsolärare deltagarna slumpmässigt ett av de två tillstånden. Interventionsgruppen fick "Life Shift", en SBIRT-droganvändningsintervention matchad till deltagarens risknivå för droganvändning. Kontrollgruppen fick samma typ och mängd av ingripanden i ett icke-relaterat område - kör- och trafiksäkerhet ("Shift Gears"-program), som också matchades med deras kör-/trafikrisknivå. Ett 6 månaders uppföljningsbesök ansikte mot ansikte av utbildade mättekniker som var blinda för deltagarens tilldelade tillstånd samlade in standardiserade självrapporter efter 30 dagars droganvändningsåtgärder (ASI-Lite) och hårprover för att validera självrapporterad abstinens. Ytterligare utfallsvariabler är förändringar i frekvensen av droganvändning, funktionella statusmått (d.v.s. medicinska problem, psykiatriska problem och alkoholanvändning) och sjukvårdsanvändning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 eller över
- talar engelska eller spanska
- behörig att ge samtycke och interagera
- droganvändningsrisk högre än alkoholmissbruksrisk
Exklusions kriterier:
- under 18
- icke-engelska eller spansktalande
- ingen telefon där man kan nås
- för skadad/sjuk för att delta
- alkoholanvändningsrisk högre än droganvändningsrisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Screening/motiverande drogintervention
Screening och kort interventionsrådgivning matchade patientens risknivå levererad på akuten
|
Screening och kort motiverande intervention levererad på akuten för att minska droganvändningen
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Motiverande placebointervention
Screening och kort ingripande för körning och trafiksäkerhet
|
Screening och kort motiverande intervention levererad på akuten för att minska kör- och trafikrisker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
senaste 30 dagars drogmissbruk
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Baserat på missbrukets allvarlighetsindex-Lite
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av droganvändning
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Baserat på sammansatt poäng från Addiction Severity Index-Lite
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1RC1DA028031-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drogmissbruk
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd
Kliniska prövningar på Screening/motiverande drogintervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
University of WashingtonNatera, Inc.; SEngine Precision Medicine, Inc.RekryteringKolangiokarcinom | Intrahepatisk kolangiokarcinom | Hilar Cholangiocarcinoma | Gallvägscancer | Gallblåscancer | Extrahepatisk kolangiokarcinom | Perihilärt kolangiokarcinom | Distal gallgångscancerFörenta staterna
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Institutes of Health (NIH); amfAR, The Foundation for AIDS Research och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepressiva symtomThailand
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University Hospital, Montpellier; University Hospital, Toulouse; Asociacion... och andra samarbetspartnersOkändMedfödd dövhet | Misstanke om medfödd dövhetFrankrike
-
University at AlbanyJohns Hopkins UniversityAvslutad
-
Jennifer Bogner, PhD, ABPPU.S. Department of EducationAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePanikattacker och störningarSingapore
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of Philadelphia; American Academy of PediatricsRekryteringKraftigt drickande | Köra påverkad | Rider med föraren under inflytandeFörenta staterna
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad