- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01683227
Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento para Uso de Drogas (SBIRT)
Triagem e intervenção breve para usuários de drogas brancas latinos e não latinos
Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) é uma abordagem abrangente e integrada de saúde pública para identificar e fornecer um espectro de serviços de detecção e intervenção precoces para uso de substâncias em ambientes de cuidados médicos gerais. Esses ambientes, como visitas ao pronto-socorro, oferecem um potencial "momento de aprendizado" porque os pacientes podem ter percepções de vulnerabilidade sobre sua saúde e, portanto, ser particularmente receptivos à triagem e aconselhamento. Há evidências científicas crescentes sugerindo que o SBIRT é eficaz na redução do uso de álcool em vários níveis de gravidade em uma miríade de ambientes de assistência à saúde, incluindo cuidados primários, departamentos de emergência e centros de trauma. Embora a abordagem SBIRT tenha se mostrado promissora para o álcool, relativamente pouco se sabe sobre sua eficácia especificamente para o uso de drogas ilícitas em adultos.
Este será um dos primeiros estudos a testar rigorosamente a abordagem SBIRT para o uso de drogas. Ele avaliará a eficácia do SBIRT para o uso de drogas e fatores relacionados para 700 pacientes multiétnicos com DE usando um projeto de medidas repetidas aleatórias de dois grupos em que a abstinência de uso de drogas validadas biologicamente e os resultados relacionados de um grupo de intervenção são comparados aos de um grupo de controle de atenção-placebo. Durante um período de 14 meses, Educadores de Saúde bilíngues/biculturais recrutaram participantes que relataram uso de drogas ilícitas nos últimos 30 dias além do uso de risco de álcool nas áreas de espera de duas unidades de emergência e trauma de um grande hospital. Seguindo os procedimentos de consentimento e avaliações básicas padronizadas, os Educadores de Saúde atribuíram aleatoriamente os participantes a uma das duas condições. O grupo de intervenção recebeu "Life Shift", uma intervenção de uso de drogas SBIRT correspondente ao nível de risco de uso de drogas do participante. O grupo de controle recebeu o mesmo tipo e quantidade de intervenção em uma área não relacionada - Condução e Segurança no Trânsito (programa "Shift Gears"), também correspondente ao seu nível de risco de condução/trânsito. Uma visita de acompanhamento face a face de 6 meses por técnicos de medição treinados cegos para a condição atribuída ao participante coletou auto-relato padronizado após 30 dias de medidas de uso de drogas (ASI-Lite) e amostras de cabelo para validar a abstinência auto-relatada. Variáveis de resultado adicionais são mudanças na frequência do uso de drogas, medidas de estado funcional (ou seja, problemas médicos, problemas psiquiátricos e uso de álcool) e utilização de serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 ou mais
- fala ingles ou Espanhol
- competente para dar consentimento e interagir
- risco de uso de drogas maior do que o risco de uso de álcool
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não falante de inglês ou espanhol
- nenhum telefone onde alguém possa ser encontrado
- muito ferido/doente para participar
- risco de uso de álcool maior do que o risco de uso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triagem/intervenção medicamentosa motivacional
Aconselhamento de triagem e intervenção breve combinado com o nível de risco do paciente fornecido no pronto-socorro
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Triagem e intervenção motivacional breve realizada no pronto-socorro para reduzir o uso de drogas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Intervenção placebo motivacional
Rastreio e intervenção breve para a condução e segurança rodoviária
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Triagem e intervenção motivacional breve realizada no pronto-socorro para reduzir o risco de direção e tráfego
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abstinência de uso de drogas nos últimos 30 dias
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Com base no índice de gravidade do vício-Lite
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso de drogas
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Com base na pontuação composta do Addiction Severity Index-Lite
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1RC1DA028031-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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