- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01683227
Скрининг, кратковременное вмешательство и направление на лечение от употребления наркотиков (SBIRT)
Скрининг и краткосрочное вмешательство для белых потребителей наркотиков латиноамериканского и нелатиноамериканского происхождения
Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) — это всеобъемлющий интегрированный подход общественного здравоохранения к выявлению и предоставлению спектра услуг раннего выявления и вмешательства в отношении употребления психоактивных веществ в условиях общей медицинской помощи. Эти условия, такие как посещения отделения неотложной помощи, предлагают потенциальный «обучаемый момент», потому что пациенты могут иметь представление об уязвимости в отношении своего здоровья и, следовательно, быть особенно восприимчивыми к скринингу и консультированию. Появляется все больше научных данных, свидетельствующих о том, что SBIRT эффективен в снижении употребления алкоголя разной степени тяжести во множестве медицинских учреждений, включая первичную медико-санитарную помощь, отделения неотложной помощи и травматологические центры. Хотя подход SBIRT показал себя многообещающе в отношении алкоголя, относительно мало известно о его эффективности, в частности, в отношении употребления запрещенных наркотиков взрослыми.
Это будет одно из первых исследований, посвященных тщательной проверке подхода SBIRT к употреблению наркотиков. Он оценит эффективность SBIRT в отношении употребления наркотиков и связанных с ним факторов для 700 пациентов с ЭД, принадлежащих к разным этническим группам, с использованием двухгруппового рандомизированного дизайна с повторными измерениями, в котором биологически подтвержденное воздержание от употребления наркотиков и связанные с ним результаты группы вмешательства сравниваются с таковыми в группе вмешательства. контрольная группа внимания-плацебо. В течение 14 месяцев двуязычные/двукультурные преподаватели здоровья набирали участников, которые сообщали о том, что в течение последних 30 дней употребляли запрещенные наркотики сверх рискованного употребления алкоголя, в залах ожидания двух крупных больничных отделений неотложной помощи и травматологических отделений. Следуя процедурам получения согласия и стандартизированным базовым оценкам, преподаватели здоровья случайным образом распределили участников по одному из двух условий. Группа вмешательства получила «Life Shift», вмешательство SBIRT в отношении употребления наркотиков, соответствующее уровню риска употребления наркотиков участником. Контрольная группа получила тот же тип и количество вмешательств в несвязанной области — вождении и безопасности дорожного движения (программа «Переключение передач»), также соответствующей их уровню риска вождения / дорожного движения. Последующее 6-месячное личное посещение обученными специалистами по измерениям, слепыми к назначенному состоянию участника, собрало стандартизированный самоотчет о мерах по употреблению наркотиков за последние 30 дней (ASI-Lite) и образцы волос для подтверждения самоотчета о воздержании. Дополнительными переменными исхода являются изменения в частоте употребления наркотиков, показатели функционального состояния (например, медицинские проблемы, психические проблемы и употребление алкоголя) и использование медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- говорить по-английски или по-испански
- правомочен давать согласие и взаимодействовать
- риск употребления наркотиков выше, чем риск употребления алкоголя
Критерий исключения:
- до 18
- не говорящий по-английски или по-испански
- нет телефона, по которому можно было бы связаться
- слишком ранен / болен, чтобы участвовать
- риск употребления алкоголя выше, чем риск употребления наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг/мотивационное медикаментозное вмешательство
Скрининг и краткое консультирование по вмешательству, соответствующие уровню риска пациента, проведенные в отделении неотложной помощи
|
Скрининг и краткое мотивационное вмешательство, проводимое в отделении неотложной помощи для снижения употребления наркотиков
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Мотивационное плацебо-вмешательство
Скрининг и кратковременное вмешательство для вождения и безопасности дорожного движения
|
Скрининг и краткое мотивационное вмешательство, проводимое в отделении неотложной помощи для снижения риска вождения и дорожного движения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
последние 30 дней воздержание от употребления наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
На основе индекса тяжести зависимости-Lite
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
На основе сводного балла из облегченного индекса серьезности зависимости.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1RC1DA028031-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .