- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01683227
Tamizaje, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento por Uso de Drogas (SBIRT)
Detección e Intervención Breve para Usuarios de Drogas Latinos y Blancos No Latinos
Detección, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento (SBIRT) es un enfoque integral e integrado de salud pública para identificar y brindar un espectro de servicios de detección e intervención temprana para el uso de sustancias en entornos de atención médica general. Estos entornos, como las visitas al departamento de emergencias, ofrecen un "momento de enseñanza" potencial porque los pacientes pueden tener percepciones de vulnerabilidad sobre su salud y, por lo tanto, ser particularmente receptivos a la detección y el asesoramiento. Cada vez hay más evidencia científica que sugiere que SBIRT es eficaz para reducir el consumo de alcohol en diversos niveles de gravedad en una gran variedad de entornos de atención médica, incluidos los de atención primaria, los departamentos de emergencia y los centros de trauma. Aunque el enfoque SBIRT se ha mostrado prometedor para el alcohol, se sabe relativamente poco sobre su eficacia específicamente para el uso de drogas ilícitas en adultos.
Este será uno de los primeros estudios en probar rigurosamente el enfoque SBIRT para el uso de drogas. Evaluará la efectividad de SBIRT para el uso de drogas y factores relacionados para 700 pacientes multiétnicos con DE utilizando un diseño de medidas repetidas aleatorias de dos grupos en el que la abstinencia del uso de drogas validada biológicamente y los resultados relacionados de un grupo de intervención se comparan con los de un grupo control de atención-placebo. Durante un período de 14 meses, los educadores de salud bilingües/biculturales reclutaron participantes que informaron sobre el uso de drogas ilícitas en los últimos 30 días en exceso del consumo de riesgo de alcohol de las áreas de espera de las unidades de urgencias y traumatología de dos grandes hospitales. Siguiendo los procedimientos de consentimiento y las evaluaciones de referencia estandarizadas, los educadores de salud asignaron aleatoriamente a los participantes a una de las dos condiciones. El grupo de intervención recibió "Life Shift", una intervención de uso de drogas de SBIRT que coincidía con el nivel de riesgo de uso de drogas del participante. El grupo de control recibió el mismo tipo y cantidad de intervención en un área no relacionada: conducción y seguridad vial (programa "Cambio de marchas"), que también coincidía con su nivel de riesgo de conducción/tráfico. Una visita de seguimiento cara a cara de 6 meses realizada por técnicos de medición capacitados ciegos a la condición asignada del participante recolectó autoinformes estandarizados de medidas de uso de drogas de los últimos 30 días (ASI-Lite) y muestras de cabello para validar la abstinencia autoinformada. Las variables de resultado adicionales son los cambios en la frecuencia del consumo de drogas, las medidas del estado funcional (es decir, problemas médicos, problemas psiquiátricos y consumo de alcohol) y la utilización de la atención sanitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- hablar ingles o español
- competente para dar su consentimiento e interactuar
- riesgo de consumo de drogas mayor que el riesgo de consumo de alcohol
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no habla inglés ni español
- no hay teléfono donde uno pueda ser localizado
- demasiado herido/enfermo para participar
- riesgo de uso de alcohol mayor que el riesgo de uso de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Detección/intervención de drogas motivacional
Consejería de detección e intervención breve adaptada al nivel de riesgo del paciente brindada en la sala de emergencias
|
Detección e intervención motivacional breve realizada en urgencias para reducir el consumo de drogas
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Intervención motivacional con placebo
Detección e intervención breve para la conducción y la seguridad vial
|
Detección e intervención motivacional breve realizada en la sala de emergencias para reducir el riesgo de conducción y tráfico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
abstinencia de consumo de drogas en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
|
Basado en el índice de gravedad de la adicción-Lite
|
6 meses post intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de consumo de drogas
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
|
Basado en la puntuación compuesta del Addiction Severity Index-Lite
|
6 meses post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1RC1DA028031-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .