- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01683227
Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling for narkotikabruk (SBIRT)
Screening og kort intervensjon for latino og ikke-latino hvite narkotikabrukere
Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) er en omfattende, integrert folkehelsetilnærming for å identifisere og levere et spekter av tidlig deteksjons- og intervensjonstjenester for rusbruk i generell medisinsk behandling. Disse innstillingene, som for eksempel akuttmottaksbesøk, tilbyr et potensielt "undervisningsøyeblikk" fordi pasienter kan ha oppfatninger av sårbarhet rundt helsen deres, og derfor være spesielt mottakelige for screening og rådgivning. Det er stadig flere vitenskapelige bevis som tyder på at SBIRT er effektivt for å redusere alkoholbruk ved varierende alvorlighetsgrad i en myriade av helsevesen, inkludert primærhelsetjenesten, akuttmottak og traumesentre. Selv om SBIRT-tilnærmingen har vist lovende for alkohol, er relativt lite kjent om dens effektivitet spesifikt for ulovlig bruk av voksne.
Dette vil være blant de første studiene som strengt tester SBIRT-tilnærmingen for narkotikabruk. Den vil evaluere effektiviteten av SBIRT for medikamentbruk og relaterte faktorer for 700 multietniske ED-pasienter ved å bruke et to-gruppers randomisert gjentatte tiltaksdesign der biologisk validert rusavholdenhet og relaterte utfall av en intervensjonsgruppe sammenlignes med de av en oppmerksomhets-placebokontrollgruppe. I løpet av en 14-måneders periode rekrutterte tospråklige/tokulturelle helselærere deltakere som rapporterte tidligere 30-dagers bruk av ulovlige stoffer i overkant av risikofylt alkoholbruk fra venteområdene til to store sykehusets akuttmottak og traumeenheter. Etter samtykkeprosedyrer og standardiserte grunnlinjevurderinger, tildelte helselærere deltakerne tilfeldig til en av de to forholdene. Intervensjonsgruppen mottok "Life Shift", en SBIRT-medikamentbruksintervensjon matchet deltakerens risikonivå for narkotikabruk. Kontrollgruppen mottok samme type og mengde intervensjon i et ikke-relatert område - Kjøre- og trafikksikkerhet ("Shift Gears"-program), også tilpasset deres kjøre-/trafikkrisikonivå. Et 6-måneders ansikt-til-ansikt oppfølgingsbesøk av trente måleteknikere som var blinde for deltakerens tildelte tilstand, samlet inn standardiserte egenrapporter etter 30-dagers narkotikabrukstiltak (ASI-Lite) og hårprøver for å validere selvrapportert avholdenhet. Ytterligere utfallsvariabler er endringer i hyppigheten av narkotikabruk, funksjonelle statusmål (dvs. medisinske problemer, psykiatriske problemer og alkoholbruk) og bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 eller over
- snakker engelsk eller spansk
- kompetent til å gi samtykke og samhandle
- rusrisiko høyere enn risiko for alkoholbruk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- ikke engelsk eller spansktalende
- ingen telefon hvor man kan nås
- for skadet/syk til å delta
- alkoholbruksrisiko høyere enn rusrisiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screening/motiverende rusmiddelintervensjon
Screening og kort intervensjonsrådgivning matchet pasientens risikonivå levert på akuttmottaket
|
Screening og kort motiverende intervensjon levert i akuttmottaket for å redusere narkotikabruk
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Motiverende placebointervensjon
Screening og korte inngrep for kjøring og trafikksikkerhet
|
Screening og kort motiverende intervensjon levert i akuttmottaket for å redusere kjøring og trafikkrisiko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
siste 30 dagers rusavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Basert på avhengighetsgradsindeksen-Lite
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av narkotikabruk
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Basert på sammensatt poengsum fra Addiction Severity Index-Lite
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1RC1DA028031-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .