- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01683227
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon ohjaaminen huumeiden käytön vuoksi (SBIRT)
Seulonta ja lyhyt interventio latino- ja ei-latino-valkoisten huumeiden käyttäjille
Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon siirtäminen (SBIRT) on kattava, integroitu kansanterveysmenetelmä, jolla tunnistetaan ja tarjotaan erilaisia varhaisen havaitsemisen ja interventiopalveluita päihteiden käyttöön yleissairaanhoidon ympäristöissä. Nämä asetukset, kuten päivystyskäynnit, tarjoavat potentiaalisen "opetettavan hetken", koska potilaat voivat kokea haavoittuvuutta terveytensä suhteen, ja siksi he ovat erityisen vastaanottavaisia seulonnalle ja neuvonnalle. On olemassa kasvavaa tieteellistä näyttöä siitä, että SBIRT on tehokas vähentämään alkoholin käyttöä eri vaikeusasteilla lukemattomissa terveydenhuollon ympäristöissä, mukaan lukien perusterveydenhuolto, ensiapuosastot ja traumakeskukset. Vaikka SBIRT-lähestymistapa on osoittanut lupaavuutta alkoholin suhteen, sen tehokkuudesta erityisesti aikuisten laittomien huumeiden käytössä tiedetään suhteellisen vähän.
Tämä on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, joissa SBIRT-lähestymistapaa testataan tarkasti huumeiden käytössä. Siinä arvioidaan SBIRT:n tehokkuutta huumeidenkäytön ja siihen liittyvien tekijöiden suhteen 700 monietnisen ED-potilaan osalta käyttämällä kahden ryhmän satunnaistettua toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa biologisesti validoitua huumeidenkäytön raittiutta ja siihen liittyviä interventioryhmän tuloksia verrataan tarkkaavaisuus-plasebo-kontrolliryhmä. 14 kuukauden aikana kaksikieliset/kaksikulttuuriset terveyskasvattajat rekrytoivat kahden suuren sairaalan päivystys- ja traumayksikön odotusalueilta osallistujia, jotka ilmoittivat käyttäneensä 30 päivää laittomien huumeiden käyttöä enemmän kuin riskialtista alkoholinkäyttöä. Suostumusmenettelyjen ja standardoitujen lähtötilanteen arvioiden jälkeen terveyskasvattajat jakoivat osallistujat satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta. Interventioryhmä sai "Life Shift", SBIRT-huumeenkäyttöintervention, joka vastasi osallistujan huumeiden käytön riskitasoa. Kontrolliryhmä sai samantyyppistä ja samanlaista interventiota asiaan liittymättömällä alueella - Ajo- ja liikenneturvallisuus ("Shift Gears" -ohjelma), joka myös sovitettiin heidän ajo-/liikenneriskitasoonsa. Koulutettujen mittausteknikkojen 6 kuukauden kasvokkain seurantakäynnillä, joka oli sokea osallistujalle määrätyn kunnon suhteen, kerättiin standardoituja itseraportteja 30 päivän huumeidenkäyttömittauksista (ASI-Lite) ja hiusnäytteitä oman ilmoittaman raittiuden vahvistamiseksi. Muita tulosmuuttujia ovat muutokset huumeiden käytön tiheydessä, toiminnallisen tilan mittarit (eli lääketieteelliset ongelmat, psykiatriset ongelmat ja alkoholin käyttö) ja terveydenhuollon käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai yli
- puhu englantia tai espanjaa
- toimivaltainen antamaan suostumuksen ja olemaan vuorovaikutuksessa
- huumeiden käytön riski on suurempi kuin alkoholin käytön riski
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18
- ei englannin tai espanjan puhuja
- ei ole puhelinta, johon tavoittaa
- liian loukkaantunut/sairas osallistuakseen
- alkoholin käytön riski on suurempi kuin huumeiden käytön riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta/motivoiva huumeinterventio
Seulonta ja lyhyt interventioneuvonta sovittiin potilaan riskitasoon päivystysalueella
|
Seulonta ja lyhyt motivoiva interventio päivystyspoliklinikalla huumeiden käytön vähentämiseksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Motivoiva lumelääkeinterventio
Ajo- ja liikenneturvallisuuden seulonta ja lyhyt interventio
|
Seulonta ja lyhyt motivoiva interventio päivystyskeskuksessa ajo- ja liikenneriskien vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viimeisten 30 päivän huumeidenkäytön pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustuu riippuvuuden vakavuusindeksiin-Lite
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Perustuu Addiction Severity Index-Liten yhdistelmäpisteisiin
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1RC1DA028031-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .