- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01683227
Dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement pour toxicomanie (SBIRT)
Dépistage et intervention brève pour les toxicomanes blancs latinos et non latinos
Le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT) est une approche de santé publique complète et intégrée visant à identifier et à fournir un éventail de services de détection et d'intervention précoces pour la consommation de substances dans les établissements de soins médicaux généraux. Ces contextes, tels que les visites aux urgences, offrent un «moment d'apprentissage» potentiel car les patients peuvent avoir des perceptions de vulnérabilité quant à leur santé et, par conséquent, être particulièrement réceptifs au dépistage et au conseil. Il existe de plus en plus de preuves scientifiques suggérant que le SBIRT est efficace pour réduire la consommation d'alcool à différents niveaux de gravité dans une myriade de contextes de soins de santé, y compris les soins primaires, les services d'urgence et les centres de traumatologie. Bien que l'approche SBIRT se soit révélée prometteuse pour l'alcool, on en sait relativement peu sur son efficacité pour la consommation de drogues illicites chez les adultes en particulier.
Ce sera l'une des premières études à tester rigoureusement l'approche SBIRT pour l'usage de drogues. Il évaluera l'efficacité de la SBIRT pour la consommation de drogues et les facteurs connexes pour 700 patients multiethniques du service d'urgence à l'aide d'une conception à mesures répétées randomisées en deux groupes dans laquelle l'abstinence de consommation de drogues validée biologiquement et les résultats connexes d'un groupe d'intervention sont comparés à ceux d'un groupe d'intervention. un groupe témoin attention-placebo. Sur une période de 14 mois, des éducateurs en santé bilingues/biculturels ont recruté des participants qui ont signalé une consommation de drogues illicites au cours des 30 derniers jours supérieure à une consommation d'alcool à risque dans les salles d'attente des services d'urgence et de traumatologie de deux grands hôpitaux. À la suite de procédures de consentement et d'évaluations de base normalisées, les éducateurs sanitaires ont assigné au hasard des participants à l'une des deux conditions. Le groupe d'intervention a reçu "Life Shift", une intervention SBIRT sur la consommation de drogues adaptée au niveau de risque de consommation de drogues du participant. Le groupe témoin a reçu le même type et la même quantité d'interventions dans un domaine non lié - la conduite et la sécurité routière (programme "Shift Gears"), également adapté à leur niveau de risque de conduite/circulation. Une visite de suivi en face à face de 6 mois par des techniciens de mesure formés aveugles à la condition assignée au participant a recueilli des mesures d'auto-évaluation standardisées de l'utilisation de drogues au cours des 30 derniers jours (ASI-Lite) et des échantillons de cheveux pour valider l'abstinence auto-déclarée. Les variables de résultat supplémentaires sont les changements dans la fréquence de consommation de drogues, les mesures de l'état fonctionnel (c'est-à-dire les problèmes médicaux, les problèmes psychiatriques et la consommation d'alcool) et l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ou plus
- parler anglais ou espagnol
- compétent pour donner son consentement et interagir
- risque de consommation de drogue supérieur au risque de consommation d'alcool
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- non anglophone ou hispanophone
- pas de téléphone où l'on peut être joint
- trop blessé/malade pour participer
- risque de consommation d'alcool supérieur au risque de consommation de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Dépistage/intervention motivationnelle en matière de toxicomanie
Conseils de dépistage et d'intervention brève adaptés au niveau de risque du patient dispensés aux urgences
|
Dépistage et brève intervention motivationnelle offerts aux urgences pour réduire la consommation de drogues
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Intervention placebo motivationnelle
Dépistage et brève intervention pour la conduite et la sécurité routière
|
Dépistage et brève intervention motivationnelle aux urgences pour réduire les risques liés à la conduite et à la circulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Abstinence de consommation de drogue au cours des 30 derniers jours
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Basé sur l'indice de gravité de la dépendance-Lite
|
6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence de consommation de drogue
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Basé sur le score composite du Addiction Severity Index-Lite
|
6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1RC1DA028031-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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