- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01683227
Screening, intervento breve e rinvio al trattamento per uso di droghe (SBIRT)
Screening e intervento breve per consumatori di droghe bianche latine e non latine
Lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT) è un approccio di sanità pubblica completo e integrato per identificare e fornire una gamma di servizi di diagnosi precoce e intervento per l'uso di sostanze in contesti di assistenza medica generale. Queste impostazioni, come le visite al pronto soccorso, offrono un potenziale "momento di insegnamento" perché i pazienti possono avere percezioni di vulnerabilità riguardo alla propria salute e quindi essere particolarmente ricettivi allo screening e alla consulenza. Esistono prove scientifiche crescenti che suggeriscono che SBIRT è efficace nel ridurre il consumo di alcol a vari livelli di gravità in una miriade di strutture sanitarie tra cui cure primarie, dipartimenti di emergenza e centri traumatologici. Sebbene l'approccio SBIRT si sia mostrato promettente per l'alcol, si sa relativamente poco della sua efficacia per l'uso di droghe illecite da parte degli adulti in particolare.
Questo sarà uno dei primi studi a testare rigorosamente l'approccio SBIRT per il consumo di droga. Valuterà l'efficacia di SBIRT per l'uso di droghe e fattori correlati per 700 pazienti con DE multietnici utilizzando un disegno di misure ripetute randomizzate a due gruppi in cui l'astinenza dall'uso di droghe validata biologicamente e i relativi risultati di un gruppo di intervento vengono confrontati con quelli di un gruppo di controllo attenzione-placebo. Per un periodo di 14 mesi, gli educatori sanitari bilingue/biculturali hanno reclutato partecipanti che hanno segnalato negli ultimi 30 giorni un uso illecito di droghe in eccesso rispetto al consumo rischioso di alcol dalle aree di attesa di due grandi unità di pronto soccorso e traumatologiche dell'ospedale. Seguendo le procedure di consenso e le valutazioni di base standardizzate, gli educatori sanitari hanno assegnato in modo casuale i partecipanti a una delle due condizioni. Il gruppo di intervento ha ricevuto "Life Shift", un intervento sull'uso di droghe SBIRT abbinato al livello di rischio di uso di droghe del partecipante. Il gruppo di controllo ha ricevuto lo stesso tipo e la stessa quantità di intervento in un'area non correlata - Guida e sicurezza del traffico (programma "Cambio marcia"), anch'essa abbinata al proprio livello di rischio di guida/traffico. Una visita di follow-up faccia a faccia di 6 mesi da parte di tecnici di misurazione addestrati, ciechi rispetto alla condizione assegnata al partecipante, ha raccolto misure standardizzate sull'uso di droghe negli ultimi 30 giorni (ASI-Lite) e campioni di capelli per convalidare l'astinenza autodichiarata. Ulteriori variabili di esito sono i cambiamenti nella frequenza del consumo di droghe, le misure dello stato funzionale (ad esempio, problemi medici, problemi psichiatrici e consumo di alcol) e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 o più
- parlare inglese o spagnolo
- competenti a prestare il consenso ed interagire
- rischio di uso di droghe superiore al rischio di uso di alcol
Criteri di esclusione:
- sotto i 18
- non parla inglese o spagnolo
- nessun telefono dove si può essere raggiunti
- troppo ferito/malato per partecipare
- rischio di consumo di alcol superiore al rischio di consumo di droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Screening/intervento motivazionale sulla droga
Screening e consulenza di intervento breve abbinati al livello di rischio del paziente forniti al pronto soccorso
|
Screening e breve intervento motivazionale erogato in Pronto Soccorso per ridurre il consumo di droga
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Intervento motivazionale con placebo
Screening e intervento breve per la guida e la sicurezza stradale
|
Screening e breve intervento motivazionale erogato in Pronto Soccorso per ridurre il rischio di guida e traffico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
astinenza dall'uso di droghe negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Basato sull'indice di gravità della dipendenza-Lite
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del consumo di droga
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Basato sul punteggio composito del Addiction Severity Index-Lite
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1RC1DA028031-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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