- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683227
Screening, kort intervention og henvisning til behandling for stofbrug (SBIRT)
Screening og kort intervention for latino og ikke-latino hvide stofbrugere
Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) er en omfattende, integreret folkesundhedstilgang til at identificere og levere et spektrum af tidlig detektions- og interventionstjenester til stofbrug i generelle medicinske plejemiljøer. Disse indstillinger, såsom akutmodtagelsesbesøg, tilbyder et potentielt "læremoment", fordi patienter kan have en opfattelse af sårbarhed omkring deres helbred og derfor er særligt modtagelige for screening og rådgivning. Der er voksende videnskabelige beviser, der tyder på, at SBIRT er effektivt til at reducere alkoholforbrug ved forskellige sværhedsgrader i et utal af sundhedsmiljøer, herunder primærpleje, akutmodtagelser og traumecentre. Selvom SBIRT-tilgangen har vist lovende for alkohol, er der relativt lidt kendt om dens effektivitet specifikt til voksenbrug af ulovligt stof.
Dette vil være blandt de første undersøgelser, der nøje tester SBIRT-tilgangen til stofbrug. Den vil evaluere effektiviteten af SBIRT til stofbrug og relaterede faktorer for 700 multi-etniske ED-patienter ved hjælp af et to-gruppe randomiseret design med gentagne foranstaltninger, hvor biologisk valideret stofmisbrugsabstinens og relaterede resultater af en interventionsgruppe sammenlignes med dem af en opmærksomheds-placebo kontrolgruppe. I løbet af en 14-måneders periode rekrutterede tosprogede/tokulturelle sundhedspædagoger deltagere, der rapporterede tidligere 30-dages ulovligt stofbrug ud over risikofyldt alkoholbrug fra venteområderne på to store hospitals ED- og traumeafdelinger. Efter samtykkeprocedurer og standardiserede baseline-vurderinger tildelte sundhedspædagoger tilfældigt deltagere til en af de to betingelser. Interventionsgruppen modtog "Life Shift", en SBIRT stofbrugsintervention matchet med deltagerens stofbrugsrisikoniveau. Kontrolgruppen modtog samme type og mængde indgreb i et ikke-relateret område - Kørsel og Trafiksikkerhed ("Shift Gears"-program), også matchet til deres kørsels-/trafikrisikoniveau. Et 6-måneders ansigt-til-ansigt opfølgningsbesøg af uddannede måleteknikere, der var blinde for deltagerens tildelte tilstand, indsamlede standardiserede selvrapporter efter 30-dages stofbrugsforanstaltninger (ASI-Lite) og hårprøver til validering af selvrapporteret abstinens. Yderligere udfaldsvariable er ændringer i hyppigheden af stofbrug, funktionelle statusmålinger (dvs. medicinske problemer, psykiatriske problemer og alkoholbrug) og sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Scripps Mercy Emergency Department and Trauma Unit
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Emergency Department and Trauma Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 eller derover
- taler engelsk eller spansk
- kompetent til at give samtykke og interagere
- risiko for stofbrug højere end risiko for alkoholbrug
Ekskluderingskriterier:
- under 18
- ikke-engelsk eller spansktalende
- ingen telefon, hvor man kan nås
- for skadet/syg til at deltage
- risiko for alkoholforbrug højere end risiko for stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Screening/motiverende lægemiddelintervention
Screening og kort interventionsrådgivning matchede patientens risikoniveau leveret på skadestuen
|
Screening og kort motiverende intervention leveret på skadestuen for at reducere stofbrug
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Motiverende placebo intervention
Screening og kort indgreb for kørsel og trafiksikkerhed
|
Screening og kort motiverende intervention leveret i skadestuen for at reducere kørsel og trafikrisiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sidste 30 dages stofmisbrugsafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Baseret på afhængighedssværhedsindekset-Lite
|
6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Baseret på sammensat score fra Addiction Severity Index-Lite
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan I Woodruff, PhD, San Diego State University, School of Social Work
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woodruff SI, Clapp JD, Eisenberg K, McCabe C, Hohman M, Shillington AM, Sise CB, Castillo EM, Chan TC, Sise MJ, Gareri J. Randomized clinical trial of the effects of screening and brief intervention for illicit drug use: the Life Shift/Shift Gears study. Addict Sci Clin Pract. 2014 May 22;9(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-9-8.
- Eisenberg K, Woodruff SI. Randomized controlled trial to evaluate screening and brief intervention for drug-using multiethnic emergency and trauma department patients. Addict Sci Clin Pract. 2013 Apr 8;8(1):8. doi: 10.1186/1940-0640-8-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1RC1DA028031-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med Screening/motiverende lægemiddelintervention
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Institutes of Health (NIH); amfAR, The Foundation for AIDS Research og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressive symptomerThailand
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetGraviditetskomplikationer | Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditetTaiwan
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal karcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Jennifer Bogner, PhD, ABPPU.S. Department of EducationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University Hospital, Montpellier; University Hospital, Toulouse; Asociacion... og andre samarbejdspartnereUkendtMedfødt døvhed | Mistanke om medfødt døvhedFrankrig
-
University at AlbanyJohns Hopkins UniversityAfsluttetVold i hjemmet
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet