- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01683487
Opožděná léčba antibiotiky u komunitně získané pneumokokové pneumonie.
Opožděná léčba antibiotiky u komunitně získané pneumokokové pneumonie. Analýza rizikových faktorů a dopadu na výsledek.
I. Prozkoumat měření času od příjmu na pohotovost do prvního podání antibiotika.
II. Vyhodnotit rizikové faktory pro delší dobu do prvního podání antibiotika.
III. Korelovat měření času s Charlsonovým indexem komorbidity a vzorci multimorbidity.
IV. Zkoumat vliv opožděného času do prvního podání antibiotika na výsledek
Přehled studie
Detailní popis
Do této retrospektivní kohortové studie plánujeme zahrnout všechny pacienty s pneumokokovou pneumonií získanou v komunitě ve Fakultní nemocnici v Curychu mezi 1. lednem 2006 a 30. červnem 2012 (6½ roku). Pacienti budou identifikováni buď pomocí jednoho nebo více párů hemokultur pozitivních na S. pneumoniae nebo pomocí pozitivního stanovení antigenu pneumokoků v moči v kombinaci s klinickou diagnózou CAP, která byla založena na přítomnosti vybraných klinických příznaků (např. horečka, tvorba sputa a pleuritická bolest na hrudi) a je podporována zobrazením plic, obvykle rentgenem hrudníku podle konsenzuálních pokynů Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society o léčbě CAP u dospělých [11].
CAP se nebere v úvahu, pokud je pacient propuštěn z nemocnice méně než 7 dní před aktuálním přijetím do nemocnice, pokud je první hemokultura nebo stanovení antigenu v moči získáno více než 1 týden po přijetí do nemocnice, nebo pokud pacient nemá žádnou klinickou diagnózu CAP v době přijetí. Pacienti odeslaní z jiné nemocnice nebo přeložení do jiné nemocnice jsou vyloučeni.
Po identifikaci vhodných pacientů na základě mikrobiologických výsledků jsou lékařské záznamy přezkoumány pomocí standardizovaného dotazníku pro sběr dat. Komorbidita se stanovuje pomocí Charlsonova komorbiditního indexu [10]. Kromě toho jsou všichni pacienti klasifikováni podle vzorců multimorbidity navržených Holdenem et al. [12]. Tyto jsou:
- artritida, osteoporóza, jiná chronická bolest, problémy s močovým měchýřem a podrážděné střevo;
- astma, chronická obstrukční plicní nemoc a alergie;
- bolest zad/šíje, migréna, jiná chronická bolest a artritida;
- vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, obezita, cukrovka a únava;
- kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, únava, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol a artritida; a
- dráždivé střevo, vředy, pálení žáhy a další chronické bolesti.
Výpočet času je založen na okamžiku přijetí na pohotovost (ER).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: Pacienti s komunitní pneumokokovou pneumonií, kterou potvrdil
- detekce Streptococcus pneumoniae v hemokulturách, tracheálním sekretu nebo sputu NEBO/AND
- pozitivní močový pneumokokový antigen A
- přítomnost kašle a přítomnost jednoho z následujících příznaků/příznaků: nové fokální příznaky na hrudi; dyspnoe; tachypnoe; horečka A
- radiologické známky pneumonie
Kritéria vyloučení: - Pneumonie z jiné příčiny (např. nepneumokoková pneumonie)
- Pneumonie získaná v nemocnici nebo spojená s ventilátorem
- Pacienti posláni nebo převezeni do jiné nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt v nemocnici
Časové okno: Ode dne přijetí do propuštění nebo smrti
|
Úmrtnost během hospitalizace na pneumokokový zápal plic
|
Ode dne přijetí do propuštění nebo smrti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MM-CAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy