- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01683487
Fördröjd antibiotikabehandling vid gemenskapsförvärvad pneumokocklunginflammation.
Fördröjd antibiotikabehandling vid gemenskapsförvärvad pneumokocklunginflammation. Analys av riskfaktorer och påverkan på resultatet.
I. Att undersöka tidsmätning från akutmottagning till första antibiotikatillförsel.
II. För att utvärdera riskfaktorer under lång tid till första antibiotikatillförsel.
III. Att korrelera tidsmätning med Charlson komorbiditetsindex och multimorbiditetsmönster.
IV. För att undersöka effekten av en fördröjd tid till första antibiotikaadministrering på resultatet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna retrospektiva kohortstudie planerar vi att inkludera alla patienter som uppvisar en samhällsförvärvad pneumokocklunginflammation vid universitetssjukhuset i Zürich mellan 1 januari 2006 och 30 juni 2012 (6½ år). Patienterna kommer att identifieras antingen med ett eller flera blododlingspar positiva för S. pneumoniae eller med en positiv pneumokockurinantigenanalys i kombination med den kliniska diagnosen CAP, som baserades på förekomsten av utvalda kliniska egenskaper (t.ex. hosta, feber, sputumproduktion och pleuritisk bröstsmärta) och stöds av avbildning av lungan, vanligtvis genom lungröntgen enligt Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society konsensusriktlinjer för hantering av CAP hos vuxna [11].
CAP beaktas inte om patienten skrivs ut från sjukhus mindre än 7 dagar före aktuell sjukhusinläggning, om den första blododlingen eller urinantigenanalysen erhålls mer än 1 vecka efter sjukhusinläggning eller om patienten inte har någon klinisk diagnos av CAP vid antagningstillfället. Patienter som remitteras från eller överförs till annat sjukhus är uteslutna.
Efter identifiering av berättigade patienter på mikrobiologiska resultat, granskas medicinska journaler med hjälp av ett standardiserat frågeformulär för datainsamling. Komorbiditet bestäms med hjälp av Charlsons komorbiditetsindex [10]. Dessutom klassificeras alla patienter enligt de multimorbiditetsmönster som föreslagits av Holden et al. [12]. Dessa är:
- artrit, osteoporos, annan kronisk smärta, blåsproblem och irriterad tarm;
- astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom och allergier;
- rygg/nacksmärta, migrän, annan kronisk smärta och artrit;
- högt blodtryck, högt kolesterol, fetma, diabetes och trötthet;
- kardiovaskulär sjukdom, diabetes, trötthet, högt blodtryck, högt kolesterol och artrit; och
- irritabel tarm, magsår, halsbränna och annan kronisk smärta.
Tidsberäkningen baseras på ögonblicket för akutmottagning (ER).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med samhällsförvärvad pneumokockpneumoni, vilket bekräftades av
- detektion av Streptococcus pneumoniae i blodkulturer, trakealsekret eller sputum ELLER/OCH
- positivt urinpneumokockantigen OCH
- förekomst av hosta och närvaro av något av följande tecken/symtom: nya fokala brösttecken; dyspné; takypné; feber OCH
- radiologiska tecken på lunginflammation
Uteslutningskriterier: - Lunginflammation av annan orsak (t.ex. icke-pneumokock lunginflammation)
- Sjukhusförvärvad eller respiratorrelaterad lunginflammation
- Patienter remitterade från eller förflyttade till annat sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortalitet på sjukhus
Tidsram: Från intagningsdagen till utskrivning eller död
|
Dödlighet under sjukhusvistelse på grund av pneumokockpneumoni
|
Från intagningsdagen till utskrivning eller död
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MM-CAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .