- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01683487
Traitement antibiotique retardé dans la pneumonie pneumococcique communautaire.
Traitement antibiotique retardé dans la pneumonie pneumococcique communautaire. Analyse des facteurs de risque et impact sur le résultat.
I. Étudier la mesure du temps entre l'admission aux urgences et la première administration d'antibiotiques.
II. Évaluer les facteurs de risque du délai prolongé jusqu'à la première administration d'antibiotiques.
III. Corréler la mesure du temps avec l'indice de comorbidité de Charlson et les schémas de multimorbidité.
IV. Étudier l'impact d'un délai avant la première administration d'antibiotiques sur le résultat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte rétrospective, nous prévoyons d'inclure tous les patients présentant une pneumonie communautaire à pneumocoque à l'hôpital universitaire de Zurich entre le 1er janvier 2006 et le 30 juin 2012 (6 ans et demi). Les patients seront identifiés soit avec une ou plusieurs paires d'hémocultures positives pour S. pneumoniae, soit avec un test d'antigène urinaire pneumococcique positif en combinaison avec le diagnostic clinique de PAC, qui était basé sur la présence de certaines caractéristiques cliniques (par exemple, toux, fièvre, production d'expectorations et douleur thoracique pleurétique) et est étayée par l'imagerie pulmonaire, généralement par radiographie thoracique conformément aux directives consensuelles de l'Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society sur la prise en charge de la PAC chez l'adulte [11].
La PAC n'est pas prise en compte si le patient sort de l'hôpital moins de 7 jours avant l'hospitalisation en cours, si la première hémoculture ou le premier test d'antigène urinaire est obtenu plus d'une semaine après l'admission à l'hôpital, ou si le patient n'a pas de diagnostic clinique de CAP au moment de l'admission. Les patients référés ou transférés vers un autre hôpital sont exclus.
Après identification des patients éligibles sur la base des résultats microbiologiques, les dossiers médicaux sont examinés à l'aide d'un questionnaire standardisé de collecte de données. La comorbidité est déterminée à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson [10]. De plus, tous les patients sont classés selon les schémas de multimorbidité proposés par Holden et al. [12]. Ceux-ci sont:
- arthrite, ostéoporose, autres douleurs chroniques, problèmes de vessie et intestin irritable;
- l'asthme, les maladies pulmonaires obstructives chroniques et les allergies ;
- douleurs au dos/au cou, migraine, autres douleurs chroniques et arthrite ;
- l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, l'obésité, le diabète et la fatigue ;
- les maladies cardiovasculaires, le diabète, la fatigue, l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie et l'arthrite ; et
- côlon irritable, ulcère, brûlures d'estomac et autres douleurs chroniques.
Le calcul du temps est basé sur le moment de l'admission aux urgences (ER).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients atteints d'une pneumonie à pneumocoque acquise dans la communauté, qui a été confirmée par
- détection de Streptococcus pneumoniae dans les hémocultures, les sécrétions trachéales ou les crachats OU/ET
- antigène pneumococcique urinaire positif ET
- présence de toux et présence de l'un des signes/symptômes suivants : nouveaux signes thoraciques focaux ; dyspnée; tachypnée ; fièvre ET
- signes radiologiques de pneumonie
Critères d'exclusion : - Pneumonie d'une autre cause (par ex. pneumonie non pneumococcique)
- Pneumonie nosocomiale ou associée à la ventilation
- Patients référés ou transférés vers un autre hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: Du jour de l'admission jusqu'à la sortie ou le décès
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Mortalité pendant l'hospitalisation pour pneumonie à pneumocoque
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Du jour de l'admission jusqu'à la sortie ou le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Pneumonie bactérienne
- Infections pneumococciques
- Pneumonie
- Pneumonie, pneumocoque
Autres numéros d'identification d'étude
- MM-CAP
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