- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01683487
Отсроченное лечение антибиотиками при внебольничной пневмококковой пневмонии.
Отсроченное лечение антибиотиками при внебольничной пневмококковой пневмонии. Анализ факторов риска и их влияние на результат.
I. Изучить измерение времени от поступления в отделение неотложной помощи до первого введения антибиотика.
II. Оценить факторы риска длительного времени до первого введения антибиотика.
III. Сопоставить измерение времени с индексом коморбидности Чарлсона и паттернами мультиморбидности.
IV. Исследовать влияние отсроченного времени до первого введения антибиотика на исход.
Обзор исследования
Подробное описание
В это ретроспективное когортное исследование мы планируем включить всех пациентов с внебольничной пневмококковой пневмонией в университетской больнице Цюриха в период с 1 января 2006 г. по 30 июня 2012 г. (6,5 лет). Пациенты будут идентифицированы либо с одной или несколькими парами культур крови, положительными на S. pneumoniae, либо с положительным анализом пневмококкового антигена в моче в сочетании с клиническим диагнозом ВП, который был основан на наличии отдельных клинических признаков (например, кашля, лихорадка, выделение мокроты и плевритная боль в груди) и подтверждается визуализацией легких, обычно с помощью рентгенографии грудной клетки в соответствии с согласованными рекомендациями Американского общества инфекционных заболеваний/Американского торакального общества по лечению ВП у взрослых [11].
ВП не считается, если пациент выписан из стационара менее чем за 7 дней до текущей госпитализации, если первая культура крови или анализ мочи на антиген были получены более чем через 1 неделю после госпитализации или если у пациента нет клинического диагноза ВП на момент поступления. Исключаются пациенты, направленные из или переведенные в другую больницу.
После выявления подходящих пациентов по результатам микробиологического исследования медицинские записи анализируются с использованием стандартизированной анкеты для сбора данных. Коморбидность определяется с помощью индекса коморбидности Чарлсона [10]. Кроме того, все пациенты классифицируются в соответствии с моделями мультиморбидности, предложенными Holden et al. [12]. Это:
- артрит, остеопороз, другие хронические боли, проблемы с мочевым пузырем и раздраженный кишечник;
- астма, хроническая обструктивная болезнь легких и аллергии;
- боль в спине/шее, мигрень, другие хронические боли и артрит;
- высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет и усталость;
- сердечно-сосудистые заболевания, диабет, усталость, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и артрит; и
- раздраженный кишечник, язва, изжога и другие хронические боли.
Расчет времени основан на моменте поступления в отделение неотложной помощи (ER).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с внебольничной пневмококковой пневмонией, подтвержденной
- обнаружение Streptococcus pneumoniae в посевах крови, трахеальном секрете или мокроте ИЛИ/И
- положительный мочевой пневмококковый антиген И
- наличие кашля и наличие одного из следующих признаков/симптомов: новые очаговые признаки грудной клетки; одышка; тахипноэ; лихорадка И
- рентгенологические признаки пневмонии
Критерии исключения: - Пневмония другой этиологии (например, пневмококковая пневмония)
- Госпитальная или вентилятор-ассоциированная пневмония
- Пациенты, направленные из или переведенные в другую больницу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: Со дня поступления до выписки или смерти
|
Летальность при госпитализации по поводу пневмококковой пневмонии
|
Со дня поступления до выписки или смерти
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MM-CAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .